發布時間:2023-11-30 11:16:42
序言:作為思想的載體和知識的探索者,寫作是一種獨特的藝術,我們為您準備了不同風格的5篇醫藥產業研究,期待它們能激發您的靈感。
【關鍵詞】醫藥產業;產業安全;國際環境;評估體系;對策建議
1背景
2017年2月17日上午,主席在北京主持召開國家安全工作座談會,會議中提到:“不論國際形勢如何變幻,我們要保持戰略定力、戰略自信、戰略耐心,堅持以全球思維謀篇布局,堅持統籌發展和安全,堅持底線思維,堅持原則性和策略性相統一,把維護國家安全的戰略主動權牢牢掌握在自己手中”。然而,醫藥產業關乎國民生計,因此更要牢牢掌握醫藥產業安全的戰略主動性。隨著深化醫療衛生體制改革政策和戰略性新興產業促進政策的逐步推行,政府越來越重視我國醫藥產業的發展情況。尤其是在人民生活水平逐漸提高,并且日益關注自身健康問題的今天,我國醫藥產業也有許多的機遇。但是,隨著全球醫藥制造業的中心逐漸向我們國家轉移,我國醫藥企業因其本身存在諸多問題,從而不能良好適應現在的發展環境,并且面臨著諸多的挑戰。目前,各領域的部分專家對我國醫藥產業安全進行了大量研究,取得了一定的研究經驗和成果,為進一步研究我國醫藥產業安全的國際環境提供了理論參考;同時,也存在著一些不足。因此,有必要對有關文獻進行梳理,以推動相關研究更為全面深入。
2相關研究進展
整體上,國內學者就醫藥產業安全的定義、我國醫藥產業安全的現狀、醫藥產業安全的評估以及相關對策建議進行了大量的闡述和分析。當前,學術界對產業安全的定義還沒有達成統一、完備的觀點,不同學者基于各自視角提出了不同的論斷。何維達和李冬梅[1]把產業安全的定義分為以下四類:一是產業競爭說,強調本國產業要有較強的競爭力來抵御開放競爭帶來的各種不利因素;二是產業控制說,強調相對于外國資本,本國資本要對相關產業有足夠控制力;三是產業權益說,強調本國要保證國民的產業權益在開放競爭中不受損傷;四是產業發展說,強調本國要對關系到國家安全和國家戰略的重要產業進行控制,并使這些產業在國際競爭中具有較大潛力;喬穎和彭紀生[2]把產業安全內涵界定在、狀態論、能力論、層次論、權利論五類。胡穎廉[3]則對醫藥產業安全及藥品安全定義進行了區分。藥品安全的概念包括產業安全和質量安全兩個層面。前者指本國藥品數量和種類能夠滿足患者的基本需求;后者則是藥品對人體健康不造成危害,也就是藥品質量安全、有效、可控。藥品監管政策的目標包括促進醫藥產業發展和創新,保障藥品質量安全,滿足公眾用藥可及性。近年來,我國醫藥產業有了長足發展,主要的發展特征有:總量規模逐漸擴大,行業進入壁壘較強,生產主體結構多元,空間格局初步形成。同時,產業在發展中也面臨著產業集中度有待提高、規模經濟效益不明,研發能力亟待加強,“高端不足、低端過剩”,產品結構嚴重不合理,中小企業管理現代化水平低,以及融資渠道單一企業發展資金嚴重不足等多重問題[4]。胡朝鳳[5]認為,中國醫藥制造產業安全的威脅主要來自國際醫藥產業,保障其安全的關鍵在于提升國際競爭力。這一點與我們所要研究的我國醫藥產業安全國際環境的目的不謀而合。經濟全球化和區域經濟一體化進程的加快,使中國的醫藥產業受到了國際市場的強烈沖擊,中國醫藥制造業產業安全現狀不容樂觀,主要有產品進出口依存度不斷提高,外資品牌和技術對外依存度也很高。隨著全球經濟一體化進程的加快,國際醫藥市場格局將發生巨大的變化,這一變化對我國的醫藥產業有很大的影響。跨國醫藥企業全球化引起的兩極化結果,致使處于弱勢地位的我國醫藥產業面臨著嚴重的威脅[6]。部分學者構建了醫藥產業安全評估體系。何維達和李冬梅[1]提出,根據影響產業安全的主要因素,將評價產業安全的指標主要劃分為四種。這種指標體系在產業安全評價中得到了廣泛應用,具體可以分為產業環境、產業國際競爭力、產業對外依存度和產業控制力。周行和馮國忠[7]認為,我國醫藥產業安全可以從我國醫藥產業環境、我國醫藥產業國際競爭力、我國醫藥產業對外依存度和我國醫藥產業控制力四個方面進行評價,并在此基礎上提出了改善我國醫藥產業安全的對策建議。張金鑫[8]則認為,外資的并購引起了我國醫藥產業安全形勢的惡化,具體體現在醫藥業的創新能力、競爭力和控制力上,分析了外資企業對我國醫藥產業安全的影響。許銘以產業基礎為一級指標,行業規模、行業結構、行業供需、上游行業為二級指標,對醫藥制造業安全度進行定量評估及實證分析[9]。還有部分學者比較了國內外的產業安全政策和不同國家的醫藥產業創新體系,并進行了分析。張福軍和劉曄通過對國外不同產業安全政策進行比較分析,歸納出分別以美國、歐盟、日本等國家為代表;以韓國、新加坡等國家為代表;以委內瑞拉、阿根廷等國家為代表的三種產業安全政策模式。并總結出了由國外不同類型產業安全政策模式積累的不少經驗和教訓得出對我國的啟示[10]。把美國和日本的制藥產業創新體系與我國進行對比,可以得到以下一些啟示:醫藥產業創新體系的模式及其發展狀況與產業發展的程度息息相關;大學和科研院所在醫藥產業創新體系中的作用非常重要;企業必須增強創新和經營實力,逐漸成為創新體系中的主體[11]。有學者分析了不同國家的醫藥創新體系,即美國企業為主體的政企分開醫藥產業創新體系,日本“官、產、學、研結合”的醫藥產業創新體系,德國企業為主體的醫藥產業創新體系,印度政府主導企業為主體的醫藥產業創新體系和中國大學與科研機構為主體的醫藥產業創新體系。其中,美國、德國、日本、印度醫藥產業創新體系中大學和科研院所主要從事基礎研究和應用研究工作[12]。針對現階段我國醫藥產業安全面臨來自不同方面的困難和威脅,部分學者專家提出了相應的應對政策。隨著經濟的全球化,全球醫藥板塊逐漸向新興市場轉移,我國因其突出的醫藥市場表現成為各跨國企業競爭的市場之一。趙明月等[6]提到,在全球醫藥市場變化的情況下,可以從健全立法理念、調整產業政策、支持創新研發、發揮行業協會的橋梁紐帶作用和重視知識產權保護這五個方面來面對挑戰。中國工程院院士張伯禮提出的扶持民族產業、保障醫藥產業安全的對策:主要是完善相關政策,從定價、招標與采購等方面扶持民族醫藥企業;建立中國中醫藥傳統知識保護體系;提高民族醫藥技術進入門檻,創建技術創新聯盟,加強民族醫藥研究及產業技術競爭力[13]。我國醫藥產業的生存環境在于國內和國外兩個方面,所以維護醫藥產業安全需要多維度、多層次、多方面加強調整。醫藥產業作為我國的朝陽產業,在一定程度上需要響應、適應政府的相應政策。秦尚彬[14]指出,以科學發展觀為指導的情況下,維護我國醫藥產業安全主要可以從五個方面著手:法律與政策上的完善;加強研發力度,培養技術開發能力;加快完善醫藥創新體系;合理利用外資企業,實現我國醫藥產業的跨越式發展;加強管理,降低風險。胡穎廉總結為更新理念、多管齊下,制定扶持國內藥企的產業政策;建章立制、依法行政,完善各類藥企公平競爭的制度環境;整合協會、加強引導,提升醫藥產業的整體素質[15]。
3總結
國內學者對醫藥產業安全已作出較為詳實的分析,由于產業安全的必要性及醫藥產業的特殊性,維護我國醫藥產業安全、振興民族藥業等一系列問題又顯得尤為重要。通過梳理近幾年國內對于醫藥產業安全的研究理論,發現國內相關研究多是討論和平時期(簡稱常態下)醫藥產業安全的有關問題,而對國家處于緊急狀況(如戰爭時期等)下醫藥產業安全的理論及實踐研究較為空白,且缺少基于歷史視角對其他國家醫藥產業安全進行的比較研究和經驗借鑒。對于我國的醫藥產業安全,應審時度勢,在不同時期、不同狀態應有不同的應對政策,以適應國內外經濟和產業結構的變化。在短期內,如何使我國醫藥產業安全趨于穩定;在長期發展中,如何讓企業良性發展并在國際大環境中站穩腳跟。這些問題的關鍵在于怎樣提高我國醫藥產業的創新力、競爭力和控制力。在特殊時期,企業如何適應不利發展的環境;在平常狀態下,又怎樣保持并發揮潛力。相關的學術研究有必要抓住新的機遇,爭取使我國醫藥產業安全研究能有質的飛躍。
參考文獻
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關鍵詞:醫藥產業;產業集群;生產業
中圖分類號:F49
文獻標識碼:A
文章編號:1672-3198(2010)04-0001-02
生產業是面向醫藥產業集群中制造業的一種現代服務業,是醫藥產業集群發展的劑和支撐。從產業結構升級看,相對于生產制造環節,我國醫藥產業集群中生產業的發展明顯滯后,成為制約我國醫藥產業集群發展的重要因素。因此,面向產業集群,促進生產業的發展,成為我國醫藥產業集群轉型、升級和競爭力提升的迫切需要。
1 生產業是醫藥產業集群發展的支撐
生產業是從制造業等產業內部分離而獨立發展起來的新興產業。Greenfield(1966)認為,生產業就是向生產者,而不是最終消費者提供服務產品和勞動的服務業。它貫穿于企業生產的上游、中游和下游諸環節中,以人力資本和知識資本作為主要投入品,是工業和服務業加速融合的關鍵環節。專指那些直接或間接為生產過程提供中間服務的服務性產業,一般包括:金融保險服務、現代物流、軟件與信息服務、研發與設計、工程技術與裝備服務、法律與會計服務、廣告服務、管理咨詢服務、營銷服務、市場調查、人力資源配置、會展、教育培訓服務等門類。
產業集群的轉型、升級和競爭力提升,需要生產業的發展來支撐。
1.1 生產業有利于發揮醫藥產業集群低成本優勢
醫藥產業集群內企業地理聚集在同一區域,具有比較優勢的專業化分工和協作,不斷挖掘企業內部資源,降低外部交易成本。但隨著分工的進一步細化,企業間交易活動的增加,必然會帶來各種交易成本的上升。發展生產業,企業可以通過共用區域內的基礎設施和專業服務降低交易成本。首先,信息、物流、商務等生產業對產業鏈間的銜接起到作用,有助于降低企業內外不同環節間的交易成本,加深產業鏈一體化程度;其次,制造業企業通過外購更專業化、更有效率的中間服務,可以降低成本、提高效率,同時使自身能集中有限資源于關鍵領域,增強企業核心競爭力。
1.2 生產業實現產品價值增值
醫藥產業集群是大量醫藥相關企業以及其支撐機構在空間上集聚,形成一條完整的集研發、生產、銷售為一體的價值鏈。嵌入醫藥產業集群中的生產業,貫穿于企業生產過程的上游(如可行性研究、風險資本、產品概念設計、市場研究等)、中游(如質量控制、會計、人事管理、法律、保險等)和下游(如廣告、物流、銷售、人員培訓等)的各個環節,其價值凝聚在最終產品之中,是有形產品創造差異化優勢和增值的主要源泉,也是醫藥企業之間非價格競爭的決定性因素。
1.3 生產業有利于醫藥產業集群創新
醫藥產業創新具有周期長、高技術、高投入、高風險等特點,因此對于單個醫藥企業,自行創新不僅投入高、效率低,還必須承擔較大的風險。個別大型的醫藥企業可以通過自身研發或與少數同水平企業的合作實現創新,我國絕大多數醫藥產業集群則是要在專門的研發機構的技術支持和咨詢機構的把脈診治下實現創新。近年,隨著生物技術的飛速發展、新藥開發過程的日趨復雜、藥政管理的不斷完善,伴隨全球醫藥研發服務的轉移進程,以CRO(Contract Research Organization,合同研究組織)為主要表現形式的醫藥研發服務業得到迅速發展。如張江“藥谷”組建的新藥孵化平臺,在國內首次采用IP+CRO+VC(即知識產權、新藥研發服務組織、風險投資相結合)的模式,其中CRO就是通過合同的形式向藥品開發企業提供新藥的臨床前試驗、臨床試驗以及新藥申報等各項服務的專業公司,以加快新藥的初審速度。
發達的生產業可以吸引優質資本加入產業集群,促進技術擴散和推動創新。首先,生產業提供的完善的法律、政策咨詢服務,可以緩解新企業的“水土不服”,使其迅速適應、穩定下來。其次,行業協會可以提供完善的市場環境,為企業間的交流搭建平臺,將先進的技術和管理擴散開來。再者,研發、咨詢等生產機構往往比企業具有更強的對新知識的吸收消化能力,可通過研究改良后再逐步推廣。另外,金融擔保、管理咨詢等非生產性組織可以通過資金支持、智力支持幫助小企業在創新中長大,改變自身的地位,獲得創新的內在動力,進而加快整個產業集群的創新速度。
2 我國上海張江醫藥產業集群生產業發展現狀
與國外的許多醫藥生物集群不同,上海張江醫藥生物產業集群不是圍繞大學和科研機構自發產生的,而是在一片田野上通過政府引進知識結構等方式而著力培養起來的。
經過十余年的發展,基地內集聚國內外生命科學領域企業、科研院所及配套服務機構400多個,形成了完善的生物醫藥創新體系和產業集群,涵蓋了研究開發、孵化創新、成果轉化、教育培訓、專業服務、風險投資等六個群體,已成為國內生物醫藥領域研發機構最集中、創新實力最強、新藥創制成果最突出的基地之一。
2.1 上海張江醫藥生物基地中的生產業
(1)研發創新體系。
形成了以中科院上海藥物研究所為核心、以上海中醫藥大學為基礎、以國家人類基因組南方研究中心、國家上海新藥安全評價研究中心、國家新藥篩選中心等30家研究中心和美國禮來、羅氏制藥、安利、霍尼韋爾、諾華等10余個跨國企業研發中心為主體以及210家中小型科技企業所組成的研發創新體系。
(2)專業服務機構。
基地內有亞洲著名的CRO公司、生產力促進中心、高新技術成果轉化中心、技術產權交易所、基地醫藥銷售公司、律師、會計、審計事務所、咨詢機構、企業注冊和報關機構,為集群內的企業提供了便利。
(3)技術支撐平臺。
基地內建有生物醫藥科研設備共享網絡信息化服務平臺,為集群內的企業提供了更為優越的軟環境。
(4)生物醫藥孵化器。
張江用于生物醫藥產業的孵化基地的建設面積達16萬平方米、設有45個生物及化學孵化單元,引進項目單位已超過120家。平臺的公共實驗室與超過20家園區企業建立了穩定的服務關系,已有技術測試項目超過500個。
(5)投融資體系。
浦東新區政府對生物醫藥產業的扶持力度很強,通過無償資助、貸款擔保等形式為企業拓寬了融資渠道,園區內集聚的投融資服務機構也為企業尋求資金提供了便利。
2.2 存在的主要問題
張江醫藥產業集群內的生產業發展相對滯后于制造業,存在種種問題,主要有以下幾個方面:
(1)智力支持不足。
張江醫藥生物基地雖然有上海的復旦大學、同濟大學、上海交大、醫藥工業研究院、華東理工大學等高等院校為張江的醫藥產業發展提供有力的支撐,但它們與醫藥企業間并不具有“天然”的聯系,產學研聯系松散,并未真正發揮智力服務作用。并且,跨國企業的技術溢出效應弱,他們更偏向于與母公司聯系,而很少與張江基地內企業進行技術交流。
(2)公共服務平臺建設滯后。
張江的醫藥公共服務平臺經歷了從無到有,從有到全的過程,但由于以政府為主體的運營模式和管理體制存在著后續建設乏力,資源整合、功能優化不到位的情況,產出效益達不到預期目標。
(3)技術支撐平臺作用未充分發揮。
由于政府下設的服務機構門類繁多,不同主體的職能和目標不同,在投資方式、資源建設、資源供給、質量監督、共享協調與評估、后臺管理等方面的運行機制都不同,導致技術服務平臺沒能充分發揮其應有的作用,有的功能空放、儀器設備閑置。
(4)融資服務體系不健全。
融資困難是大部分中小型服務企業面臨的主要問題,因為生產業主要以無形資產為主,可供抵押的固定資產較少,在商業銀行難以獲得貸款,且集群內風險投資不足,很難解決融資難問題。目前,張江醫藥生物基地內風險投資不足,主要是浦東新區科技發展基金、政府設立的風險投資公司、民間風險投資極少。
(5)生產業規模層次低,創新能力弱,領軍企業和知名品牌的作用不強。
由于生產業的準入門檻和標準化程度低,形成了“小而全”、“大而全”的狀況,專業化分工協作發展緩慢,多數生產企業規模層次低、服務和業態同質性強,甚至惡性競爭、魚龍混雜、良莠不分的問題比較突出,服務水平和質量亟待提高,服務品牌難以形成。與此同時,能夠引領發展潮流,對行業標準建設有重要影響的領軍企業和知名品牌少且示范帶動作用不強。
3 我國醫藥產業集群中生產業發展策略
生產業發展對于醫藥產業集群提高競爭優勢、降低成本、增強創新能力,推動產業結構優化升級和區域經濟發展方式轉變具有重大意義。針對目前我國醫藥產業集群中生產業存在的種種問題,可從以下幾個方面入手:
(1)完善產學研聯合機制。
加強當地高校、科研機構與醫藥企業的合作,形成政府支持、研究機構的科研開發、企業的推廣應用一體化的創新體系并積極構建知識產權管理和保護體系。因為創新是醫藥產業集群這個特殊行業的永恒話題,只有不斷創新才能賦集群予生命力。
(2)構建科技公共服務平臺。
包括專業的服務機構(CRO公司、生產力促進中心、高新技術成果轉化中心、技術產權交易所、基地醫藥銷售公司、律師、會計、審計事務所、咨詢機構、企業注冊和報關機構)、技術支撐平臺和生物醫藥孵化器等。為新藥申報、專利申請、報關、商標注冊、信息咨詢、技術交易、專業培訓、投融資等提供優質服務,承擔起連接生物醫藥技術上下游的紐帶作用。
(3)轉變政府職能,加強政府財政支持力度。
政府應致力于努力培育良好的市場環境,著力轉變職能、理順關系、優化結構、提高效能。將面向產業集群的生產業納入相關產業政策的扶持范疇,豎立發展制造業必須高度重視生產業觀。設立生產業專項資金,統籌管理服務業引導資金和新增服務業專項資金,重點支持關鍵領域、薄弱環節、領軍企業和知名品牌、公共服務平臺、行業協會的發展。
(4)構建完善的融資服務體系。
要合理構建多層次的區域性資本市場體系,包括企業上市融資、企業債券融資和產權交易。可通過政府與企業共同籌集資金成立應急互助基金,當中小企業發生資金周轉困難時,可申請應急;亦可鼓勵發展面向生產企業的專業化、特色化的中小企業信用擔保機構,緩解中小企業融資難問題;更多更好的引入風險投資,健全各種法規,制定合理的稅收政策,建立健全激勵機制和風險防范機制,拓寬撤出渠道,營造有利于風險投資發展的市場環境。
(5)建立健全合理的生產服務業準入門檻和標準體系,充分發揮領軍企業和知名品牌的示范帶動作用。
適度提高某些商務服務領域,如法律、物流、會計、咨詢公司等準入門檻,加快推進行業標準化建設,排除那些非專業化人士進入專業化服務體系,導致產品質量差,產業無序
競爭,從而促進發展方式的轉變和規范發展。政府應在財政上大力支持領軍企業和知名品牌,引導其發揮對生產業的體制改革、發展方式和模式轉變的示范帶動作用。
(6)努力培育鼓勵生產業創新創業的稅收環境和要素市場環境。
面向鼓勵發展的生產業,應完善稅收優惠政策,逐步實行低稅率政策,對生產服務業內某些新興服務業可以在一定時期內實施所得稅優惠政策,探索對生產企業的營業稅改征增值稅的可能性,或實行營業稅差額納稅;建議出臺相關政策為生產業創造良好的政策環境,比如生產業與工業在用水、用電、用氣價格上實行并軌;通過貸款貼息、風險補償和以獎代補等方式,鼓勵面向生產業的領軍企業和重大項目提供銀團貸款;鼓勵發展面向生產企業的專業化、特色化的中小企業信用擔保機構。
(7)充分發揮行業協會作用。
行業協會是同行之間為了避免不正當競爭,維護共同利益,以自愿形式組成的非營利性社會團體,是政府和企業間的橋梁和紐帶,通過協作政府實施行業管理和維護企業合法權益,推動行業和企業的健康發展。應充分發揮行業協會在行業管理、行業協調、行業自律、行業資格認定,行業人才培訓和對外交往等方面的優勢作用,逐步從政府職能部門脫離,確立其獨立的地位和職能。
參考文獻
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【關鍵詞】生物醫藥發展對策
一、國內生物醫藥產業發展現狀
1986 年我國正式實施“863 計劃”,生物技術被列為包括航空航天、信息技術等7 個高技術領域之首。政府在生物技術的研發和產業化發展的過程中給予了一定的優惠和扶持;國內各大企業為生物技術產業投入了大量資金;我國金融界也積極參與生物技術產業的發展,許多有實力的公司進行了生物技術開發,并且從金融市場融資從事生物技術研究和產業化。目前全球正處于生物醫藥技術大規模產業化的開始階段,預計2020年后將進入快速發展期,并逐步成為世界經濟的主導產業之一。
1、產業政策傾力扶持,高度重視生物醫藥產業發展
我國政府把生物醫藥產業作為21世紀優先發展的戰略性產業,加大對生物醫藥產業的政策扶持與資金投入。“十五”規劃明確提出“十五” 期間醫藥的發展重點在于生物制藥、中藥現代化等。國家對生物醫藥產品的開發、生產和銷售制訂了一系列扶持政策,包括對生物制藥企業實行多方面稅收優惠、延長產品保護期和提供研發資金支持等。同時, 國家為加強行業管理,對生物醫藥產品的研制和生產采取嚴格的審批程序,并針對重復建設嚴重這一情況,對部分生物醫藥產品的項目審批采取了限制家數的措施,以確保新藥的市場獨占權和合理的利潤回報,鼓勵新藥的研制。2007年國家發改委公布了《生物產業發展“十一五” 規劃》,該《規劃》在組織領導、產業技術創新體系、人才隊伍、投入、稅收優惠政策、市場環境等方面制定了相關政策措施保障生物產業的快速發展, 因而對生物醫藥產業的發展意義重大。
2、生物醫藥產業化進程明顯加快,投資規模與市場規模迅速擴張
自20世紀80年代中期以來,在國家以及地方各級政府政策的大力支持下,生物醫藥產業在我國蓬勃發展,國家經貿委的有關資料顯示:1998年以前,我國對生物醫藥技術開發的總投資累計約為40億元,自1999年開始,國家明顯加大了對生物醫藥的投入力度,平均每年達20億元左右,2003年這一投入達到60億元,極大地促進了生物醫藥產業的發展。在生物醫藥產業相關優惠政策的作用下,國內一些生物醫藥企業通過自有資金和銀行貸款兩種渠道獲得了大量的資金,用于研發新產品。目前我國從事生物技術產業和相關產品研發的公司、大學和科研院所達600余家,其中注冊的生物醫藥公司有200余家,具備生產能力的有60余家(其中的48家已取得生產基因工程藥物試產或生產批文)。
3、初步形成了以上海張江,北京中關村等為代表的醫藥產業集群
在生物技術產業迅猛發展的浪潮推動下,經過多年的發展和市場競爭,加上政府不失時機地加以引導,我國生物技術、人才、資金密集的區域,已逐步形成了生物醫藥產業聚集區,由此形成了比較完善的生物醫藥產業鏈和產業集群。如由羅氏、葛蘭素一史克、先鋒藥業等40多個國內外一流藥廠組成的側重于基因研究,化合物篩選和新藥開發的張江藥谷產業集群;擁有諾和諾德制藥公司和8個生物科技國家863項目的北京中關村生命科學園區;側重于生物制藥、特別是遺傳工程藥學的深圳生命科學園區等。這些產業集群聚集了包括生物公司、研究、技術轉移中心、銀行、投資、服務等在內的大量機構,初步形成了產業群體(藥廠),研究開發、孵化創新、教育培訓、專業服務、風險投資6個模塊組成的良好的創新創業環境,對擴大生物醫藥產業規模、增強產業競爭力作出了重要貢獻。
二、國內生物醫藥產業存在問題
1、投資模式不利于生物制藥產業的發展
國際醫藥產業巨大的經濟效益來源于創新,發達國家現代生物醫藥產業都擁有自己實力雄厚的研究機構,通常每年投入的經費占全部銷售額的10%一20%,而美國每年用于研究開發生物藥品的投人占總投資額的 60%~70%。每個大型醫藥公司都有自己“拳頭產品”,單個產品的年銷售額就可達十億至幾十億多元。公司擁有這些產品的知識產權,國家給予專利保護,產占可以在10 年或更長時間內獨占市場,一個產品就可贏得豐厚的利潤,再從利潤中拿出巨額資金投入研究開發新的具有知識產權的創新藥物,周而復始形成良性循環。
從美國生物制藥發展模式來看,技術力量雄厚的專家型小生物技術公司進行技術開發與創新,大制藥公司通過戰略聯盟實現生物技術的產業化,風險投資為生物技術開發提供資金支持,這三種力量的有機結合是生物制藥產業良性發展的關鍵。而從目前我國生物制藥產業模式來看,主要通過購買技術實現生產,風險投資機制不足且資金太少,另外技術創新力量薄弱。因此,生物技術產業很難形成氣候。
我國的醫藥企業規模小而分散,大多不具備技術開發與創新能力,生產的產品基本是引起仿制產品,重復開發投資現象也非常嚴重,惡性性竟爭必然帶來效益低下的狀況。我國藥品進口額呈逐年上升趨勢,三資企業產品銷售額也在逐年增長,一份國外研究報告中指出:“如果政府不干預,中國的醫藥市場將在5 年內完全被國際醫藥大公司操縱。”
2、低水平重復研究、重復建設嚴重,市場競爭非常激烈
生物技術產品的廣闊前景和豐厚收益吸引了國內眾多企業加人開發,但其中多數是仿制國外的,品種少,廠家多,在同一水平上重復建設投資。例如,研制rhuG—CSF 的就有18 家公司。據統計,僅1996-1998年,獲衛生部新藥批準文號的廠家,重組人白介素一2(l—2)的有10 家,重組人促紅細胞生成素(EPO)的有10 多家。如此勢必造成資源浪費、竟相壓價、市場混亂的局面。更由于一些企業缺少產品市場調查分析,造成大量產品堆積,以致投資價格很高的成套流水線設備利用率很低,有的年使用率低于一個月。價格戰反過來造成產品質量下降,假劣產品充斥市場。消費者對國產生物技術產品信任度低,而寧愿使用昂貴的國外進口制品。
3、科研和產業脫節現象仍較為嚴重
在我國科研單位研究目的是為跟進國際先進科技的發展,研究方向過多集中于對幾個熱門品種上游技術的開發,而能夠實現產業化的項目很少,在國外,科研成果完成后,落到企業的研發中心進行進一步孵化,形成技術工藝后再規模化生產,在我國兩者嚴重脫節。缺少有科學頭腦的企業家和有技術開發能力的企業將研究成果轉變為生產,大大阻礙了產業化發展。
4、開拓市場能力低
由于產品生產工藝水平和經營手段落后,國內市場將面臨進口藥品的沖擊。具體表現為:一是對國外市場開拓不夠,許多企業的市場定位不準;二是開發市場的投入量不足;三是生物藥品良好的臨床效果雖得到醫務人員和患者的肯定,但其售價相對偏高,消費能力不足。因此,我國需要進一步加大對生物制藥產業的資金與投術投人,并深化科研成果產業化的機制改革,在這一過程中,尤其要發揮資本市場和鳳險投資公司的積極作用。
關鍵詞:醫藥制造業 競爭態勢 戰略選擇
中圖分類號:F715.1 文獻標識碼:A
文章編號:1004-4914(2011)11-233-02
一、導言
改革開放以來,吉林省醫藥產業取得了長足的進步。經過多年的發展,吉林省已成為具有比較完備的醫藥生產體系和商業流通網絡的醫藥大省。但和西方發達國家相比,吉林省乃至全國的醫藥產業仍是一個低技術、低效率、低利潤的產業,經濟總量小、技術水平低、結構性矛盾突出。全球化的趨勢使吉林省面對的不僅是國內企業而且是世界制藥巨頭的競爭,而原本實力弱小的企業必將受到更大的擠壓。無論資本實力、技術開發能力還是市場控制力,吉林省與跨國公司之間的差距都是懸殊的,這種“快艇對航母”的競爭局面給擁有眾多中小醫藥企業的吉林省醫藥產業提出了嚴重的挑戰。
在此背景下,我們立義于現實,為了加速吉林省醫藥產業發展,充分發揮吉林省在醫藥產業技術人才、研發力量和產業基礎等方面的比較優勢,進一步提升吉林省醫藥產業的創新能力與核心競爭力,加快推進科技成果的轉化和產業化,為吉林省政府部門和吉林省醫藥企業提供一些科學的建議。
二、吉林省醫藥產業存在的不足及挑戰
1.醫藥行業“多、小、散、亂”的問題突出,企業組織結構調整任重道遠。近幾年國際上一些大型制藥企業為了進一步增強國際競爭力,紛紛實行強強聯合,力爭在國際醫藥市場上占有一席之地。而吉林省的制藥企業仍習慣于分散經營,處于放大了的小生產狀態,多數企業專業化程度不高,缺乏自身的品牌、特色品種和規模效益,整體競爭能力差,難以參與國際競爭。目前中小型企業雖已成為吉林省醫藥工業發展的中堅力量,但缺少像黑龍江哈藥集團銷售收入近百億元以上的大企業集團。如果更加合理有效地利用各類資源,企業和資源整合仍需做大量的工作。銷售收入列第一、二位的大成集團和修正集團近年來發展迅猛,年銷售收入均已達30億元以上,但在全國排名僅為第10、11位。省內排名第三、四位的華潤生化(10.6億元)和敖東藥業集團在全國排名僅列第47和59位。
2.科技投入嚴重不足,自主創新能力較低。醫藥工業是一個科技含量高、集約化、國際化程度高、高投入、高收益的產業,作為醫藥企業可持續發展的源動力,研發投入在國際上至少要占上年銷售收入的10%~15%,而我國醫藥企業的研發投入一般不超過3%,吉林省大多數企業在研究與開發投入經費上還不到1%。科研與生產脫節,新藥創新基礎薄弱,技術創新和科技成果產業化速度慢;缺少具有自主知識產權的新產品,產品更新慢;老產品多,新產品少;低檔次與低附加值產品多,高技術含量與高附加值產品少;重復生產品種多,獨家品牌少;多數老產品技術經濟指標不高,工藝落后成本高,造成資源的浪費,缺乏競爭力,特別是原料藥制劑研發不夠,制約了企業的發展。
3.中藥資源生產與開發利用效率低,產品質量不能滿足需求。中藥材生產管理粗放,不能嚴格執行GAP標準,單產低、質量差的現象較為普遍;中藥材病蟲害的防治和農藥殘留的污染問題還沒有很好解決;沒有建立優良種植的評價體系,缺乏對種植資源的收集整理;在中藥飲片加工方面,由于中藥材質量不穩定,生產水平低等因素,造成了產品質量不穩定,再加上炮制工藝不規范不統一等問題,因而難以滿足國外用戶的需求,大大削弱了中藥的國際市場競爭力。
三、加快吉林省醫藥產業發展的對策
1.加快體制創新、機制創新。加強大型企業集團的培育,引導和扶持修正藥業、敖東藥業、東寶藥業、亞泰藥業等10大企業集團做大做強,扶持和促進重點企業低成本擴張,力爭這類企業在兼并重組、核定企業銷售成本、評定高新區外中藥高新技術企業等方面取得較大突破,鼓勵省內醫藥企業與國際跨國公司合資合作,提高國際競爭力。
2.加快產品結構調整和技術創新。加強技術創新能力建設,促進產品結構優化升級,開發附加值相對較高的深加工產品,引導企業進行技術和工藝改進,進一步挖潛降耗,節約水、電、煤等基礎資源,節約醫藥中間體等化工原料,消化成本上漲因素,提高經濟效益。進一步支持通化東寶具有自主知識產權的人胰島素達到生產能力,培育國際品牌,參與國際競爭。
3.建立多元化投入體系。設立省現代中藥及生物制藥基地建設引導資金和風險投資基金,通過專項資金引導社會資金向現代中藥及生物制藥科技產業發展關鍵環節上注入,重點解決制約產業發展的共性問題,加大在技術創新、研發能力、標準規范、知識產權和中藥資源保護以及人才培養等方面的投入。采用創業投資機制等市場化手段,拓寬中藥新藥研究開發和產業化的融資渠道,以吸引社會資金為主,政府資金適當注入,采用股份制等靈活方式,建立現代中藥及生物制藥科技產業風險投資基金,為吉林省醫藥工業實現跨躍式發展提供強大的資金保障。
4.加強對資源和醫藥知識產權保護管理力度。從中藥資源保護的實際出發,調整保護品種,保護并規范野生中藥材資源的開發利用,加強人工種植(養殖)中藥材GAP標準的認證工作。制訂醫藥行業的知識產權戰略,積極應對國際專利競爭,進一步加大執法力度,保護醫藥知識產權,促進新藥創新,倡導在新藥創新全過程實行專利保護。加強專利知識的宣傳和培訓,提高專利服務水平,運用專利制度加速技術產業化。
5.加大醫藥行業的改革開放力度。實施“走出去”發展戰略,引進戰略合作者,推進對外交流與合作。目前,我國的醫藥行業還處于向海外拓展的初級階段,全球非專利藥市場的迅速崛起為我國醫藥行業融入國際醫藥市場,參與醫藥全球化分工、合作和競爭提供了大好契機。要樹立開放與主動尋求合作的進取意識,進一步發揮地緣優勢,對內要加強與黑龍江、遼寧在醫藥領域的合作與交流,共同推進“北藥”品牌建設。對外重點加強與日本、韓國、俄羅斯、蒙古等東北亞國家和我國香港、中國臺灣地區的交流與合作,逐步把吉林省建設成為東北亞醫藥區域發展中心。引導、鼓勵企業實施“走出去”戰略,努力開拓海外市場。
6.推動產業集聚,形成合理布局。重點建設“一園一城一個集聚區”的三大發展中心、兩條醫藥產業帶和兩大化學原料藥生產基地。“一園”即將長春國家生物產業園建成全國最大的生物疫苗、基因工程藥物、生物中藥工業園區。“一城”即將“通化醫藥城”建設為生產、科研、經貿發達的中國“藥谷”和國際化醫藥名城。“一個集聚區”即重點發展以敦化市為中心的“延邊敖東醫藥發展區”,重點以中藥企業敖東、華康、力源3大藥業集團為核心,建立3大現代中藥制藥工業園區,突出新產品和系列品牌的開發。兩條醫藥產業帶是圍繞三大發展中心,以長春、吉林、延邊和以長春、通化、白山兩條中藥產業帶為兩翼,進一步加速產業集聚,提升醫藥產業集群競爭力。同時,建設好吉林市和遼源市兩大化學原料和合成藥生產基地。
近期重點選擇一批具有自主創新的中藥傳統品種深度開發、道地中藥材種養殖及開發、疫苗類生物制品、基因工程藥品等醫藥重大產業化項目,給予結構調整和技術改造方面專項資金重點支持。重點支持總投資達10億元的修正藥業集團高新醫藥園項目;總投資達7億元的通化東寶藥業集團東寶基因重組人胰島素二期擴建工程等一批重點項目建設。通過重點扶持一批重大產業化工程和項目,促進醫藥企業發展再上新臺階。加強對醫藥專業技術人才的培養和引進,為醫藥產業發展提供智力支持。政府要安排一部分資金用于支持醫藥人才培養。積極吸引國外醫藥產業高端人才來吉林省創業,對醫藥研究和產業發展貢獻較大的高層次人才,應給予特殊津貼和獎勵。要組建醫藥產業發展科技專家顧問組,負責對醫藥產業發展的重大問題提供咨詢。
[本文獲得四平市哲學社會科學項目資助(編號:201030);教育部人文社科青年項目資助(編號:10YJC790181)及吉師博啟動項目資助(編號:2010005)]
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[關鍵詞]醫藥產業集群;歐美;印度;啟示
[中圖分類號]F274 [文獻標識碼]A [文章編號]1005-6432(2014)17-0087-02
醫藥產業集群即是為共享專業化的基礎設施,勞動力市場和服務,同時共同面對機遇,挑戰和危機,從而建立積極的商業交流和對話的渠道,在地理上有界定又集中的一些相似、相關、互為補充的醫藥企業[1]。歐美地區的醫藥產業集群發展時間長、成果豐厚,現已形成一些頗具代表性的明星產業集群。如,北萊茵―威斯特法倫州的“生技河”、波士頓的“基因城”[2]。成功的醫藥產業集群在發展過程上有一定共性,因而對建設具有中國特色的醫藥產業集群有一定借鑒意義。而同為發展中國家的印度與中國在人口、經濟等方面情況類似,所以其醫藥產業集群的發展經驗對近期中國醫藥產業集群的發展有一定指導意義[3]。本文將以歐美及印度醫藥產業集群的形成和發展過程為例,對醫藥產業集群蓬勃發展的原因及該地區醫藥產業集群建設經驗的啟示作一綜述。
1明星醫藥產業集群的共性
1.1一流的研究機構
雖然實力雄厚的化學工業為醫藥產業集群的發展提供了有利條件,但化學工業的實力并不是醫藥產業集群發展的決定性因素,該集群形成與發展首要因素之一是代表軟實力的一流的學術研究機構。因為快速而批量的供應掌握高新技術的人才對于生物醫藥產業集群的順利發展至關重要[4],所以各醫藥產業集群選址都將人才池的大小作為主要考慮因素[5]。如,北萊茵―威斯特法倫州“生技河”,波士頓“基因城”。“生技河”擁有德國最密集的人才技術網絡,包括53所大學、11家馬克斯―普蘭克學院研究所、13家夫瑯久費學院研究所等研究機構[6]。波士頓“基因城”中更是包括了哈佛大學和麻省理工學院兩所美國頂級高校[2]。可見人才在醫藥產業集群成長中的重要作用。同時,一流的研究機構更是知識外溢的基礎及醫藥產業集群利潤的保證。所謂知識外溢是指包括信息、技術、管理經驗在內的各種知識通過交易或非交易的方式流出原先擁有知識的主體,包括租金外溢和純知識外溢兩部分。知識外溢推動了社會的發展和進步的同時也促進了醫藥產業集群的發展。綜上可見一流的研究機構在醫藥產業集群發展過程中具有非常重要的作用。
1.2風險投資的支持
技術若想轉換成產業需要強大的資金支持,風險投資不僅為醫藥產業集群的發展提供了資金也為其規避了風險[4]。許多生物醫藥企業的創始人曾聘請相關的管理人員負責日常操作,但由于相關人員無法承擔日益增大的風險,因而這種模式不適合企業的進一步發展,所以他們將部分風險轉移至企業外部以便更好工作,就此與日益發展的風險投資機構一拍即合。可以說勇于冒險的風險資本家是生物醫藥企業起步的關鍵。所以英國劍橋大學雖然是DNA研究的先驅,但是全球第一家生物技術企業卻創建于擁有世界上最佳風險投資環境的硅谷,而美國新創生物技術企業也正逐漸從以紐約為代表的傳統制藥中心向風險資本集聚的舊金山地區轉移[5]。上述現象充分說明了風險投資的重要作用。
1.3領軍企業與新創企業
領軍企業在將一流研究機構周圍的新創企業向醫藥產業集群轉化的過程中起到了決定性作用[4],其可于所處地區產生強大的規模效應,以吸引大量的管理人才和技術人才,加速醫藥產業集群的形成和穩定發展。作為明星醫藥產業集群之一的丹麥―瑞典“生物谷”便擁有大量的龍頭企業,如,Novo Nordisk、H.Lundbeck及AstraZeneca。上述企業均擁有很長的歷史,也為“生物谷”的發展作出了突出貢獻[7]。與領軍企業不同,新創生物技術企業的數目代表了一個醫藥產業集群活力。且與領軍企業相比,新創生物技術企業由于規模較小、興起時間短,所以擁有更強的創造力和可塑性,對市場需求的變化也更為敏感。創造力可以轉化為規模,但規模卻局限了創造力的提升。因此,近年來許多領軍企業不再追求擴大規模,反而于不斷削減規模的過程中加強與新創企業的合作,以求在學術領域始終保持著創造力和敏捷性[4]。綜上,可見領軍企業和新創企業雖各有特點但在醫藥產業集群發展過程中均有十分重要的作用。
2對中國醫藥產業集群的借鑒意義
2.1利用市場的調節作用
歐美等地政府極少干預醫藥產業集群的發展。其雖然提供相當的優惠政策,但很少再給予資金上的支持。因此,歐美醫藥產業集群的資金主要來源于市場,并受這只看不見的手調節[8]。而中國醫藥產業集群的資金支持主要來自政府,但目前政府在醫藥領域總投入不足,所以用于生物醫藥研發領域的資金遠不能滿足其發展的需求。而且生物醫藥的研發風險高、投入大、周期長,中國現階段的發展情況不能支持政府承擔如此大的風險和長時間資金的投入。所以,中國的醫藥產業集群要想迅速崛起就必須加大與市場的聯系,以利用其充裕的資金,并接受市場需求的調節。此外,中國財政部門也應注重風險投資機構的建設。從歐美醫藥產業集群的發展歷程可知,風險投資機構幫助醫藥產業集群獲得大量資金并規避風險以便研究人員可以更好地專注于工作。中國傳統文化思想保守有余、冒險不足,因此現階段風險投資行業的發展不盡如人意,需要政府大力扶植以達到支持醫藥產業發展盡快形成集群的目的。
2.2加強研究機構與企業的聯系
歐美地區成功的醫藥產業集群比比皆是,但依然存在少數的失敗案例。意大利倫巴迪地區醫藥產業集群的教訓值得我們在發展具有本國特色醫藥產業集群過程中吸取。意大利以米蘭為中心的倫巴迪地區是意大利生命科學研發最為集中的地區。1979―1996年該地區獲得的歐洲專利辦公室的專利授權達到整個意大利的43.9%。但該地區最終并未發展成類似美國波士頓“基因城”的明星醫藥產業集群。除了其研發水平不具備國際競爭力外,落后的校企關系是其發展的極大阻力。醫藥產業集群發展過程中該地區各高校并沒有做好準備與企業相聯合,60%以上的高校甚至沒有標準的成果轉化合同,造成兩者間聯系多在個人之間而不是機構之間[7]。知識無法轉化成產品成為該地區未發展成醫藥產業集群的根本原因。所以,中國的醫藥產業集群在建設過程中應當加強研究機構與企業的聯系,以便將知識現實化、具體化成相應產品投入市場,創造出更大的價值。
2.3依據國情量體裁衣
作為發展中國家的印度與中國在人口、經濟等方面情況相似。印度政府經過一系列的探索在技術不如歐美的情況下找到了一條適合本國醫藥產業集群發展的道路。印度醫藥產業集群以仿制藥品,接受外包和委托加工為主。據其海關統計顯示,印度每年出口的藥品大部分為非專利藥,2000年其非專利藥出口額已達16億美元,而大批即將到期的專利更為印度醫藥產業集群此種發展方式提供了新契機[3]。接受委托加工可于過程中學習并掌握先進的制藥技術,在仿制的基礎上求創新,求突破,有利于醫藥產業集群的建設和發展。同時印度在吸引外資過程中并不盲目,其更注重來自于與自己國家文化聯系緊密地區的投資。此舉大大減輕了文化差異帶來的不便,并加強了國家和國家的聯系,可謂一舉多得。由此可見,在技術落后的情況下依據國情量體裁衣依然可以找到適合本國醫藥產業集群發展的道路。
3結論
醫藥產業集群的發展可以給國家和地區帶來巨大的經濟利益,很多國家和地區深受其益。如,歐美,印度。但醫藥產業的發展具有高風險,高投入,周期長等不利因素,因而要想做成真正明星醫藥產業集群獲得相應經濟利益需要的不僅是一流的研究機構、相關企業及強大的資金支持,更需要依據國情量體裁衣做好相應的規劃。現今,如何合理借鑒別國發展經驗,站在巨人肩膀上的同時走出屬于自己的道路仍是我們需要思考的重要問題。
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