發布時間:2023-12-20 15:16:43
序言:作為思想的載體和知識的探索者,寫作是一種獨特的藝術,我們為您準備了不同風格的5篇醫藥行業分析,期待它們能激發您的靈感。
關鍵詞:醫藥;政策;效益
中圖分類號:F83文獻標識碼:A
一、行業介紹
醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分,是傳統產業和現代產業相結合、一二三產業為一體的產業。上游產業主要包括種植業、化工、能源、電子元器件、金屬元器件等。下游產業主要包括醫療衛生事業、醫藥流通、社會福利事業、保險業等。從狹義來看,醫藥行業僅包括醫藥產品的生產環節,它的上游行業包括種植業、化工、能源等,下游行業包括醫藥流通、居民和動物的健康、保險等行業。
二、高速增長的中國醫藥工業
近年來,我國醫藥行業消費保持高速增長,銷售收入增速保持在17%以上,平均增速為21.4%。2006年醫藥行業銷售收入達到4,737億元,2007年1~11月達到了5,207億元,同比增長了24.56%,預計年底時將接近6,000億元。
行業快速的發展與國民經濟的快速發展和居民生活水平的提高密切相關。五年來,我國GDP已連續四年增速保持在10%或以上了,并且呈現出逐年加快的趨勢,2006年達11.1%,2007年達11.4%,而居民收入增速也一直保持高速增長。2006年底,城鎮居民人均可支配收入11,759元,農村居民純收入為3,587元,同比分別增長10.4%和7.4%,2007年居民收入進一步增加,增速進一步加快。收入的增加直接使得居民在醫藥方面的支出增加,進而帶動了醫藥行業的發展。
同時,醫藥行業快速發展離不開醫療保障體系的建立和完善,它極大地促進醫療需求的釋放。1998年國務院決定建立城鎮職工基本醫療保險制度,2002年開始建立新型農村合作醫療制度,2003年又著手建立城鄉醫療救助制度。2007年實行的城鎮醫療保障制度和新型農村合作醫療制度,大幅度擴大了醫保的覆蓋人群。目前,城鎮職工基本醫療保險的參保人數已超過1.6億人,新型農村合作醫療覆蓋人群已達7億人。
三、國內供給與需求
近年來,我國醫藥行業消費保持高速增長,銷售收入增速保持在17%以上,平均增速為21.4%。2006年醫藥行業銷售收入達到4,737億元,2007年1~11月份達到了5,207億元,同比增長了24.56%,年底接近6,000億元。
行業的快速發展與國民經濟的快速發展和居民生活水平的提高密切相關。我國GDP已連續五年增速保持在10%或以上了,并且呈現出逐年加快的趨勢,2006年達11.1%,2007年達11.4%,而居民收入增速也一直保持高速增長。收入的增加直接使得居民在醫藥方面的支出增加,進而帶動了醫藥行業的發展。同時,醫藥行業快速發展離不開醫療保障體系的建立和完善,它極大促進醫療需求的釋放。
對于我國醫藥市場的快速發展,主要是由于以下幾個因素所導致的:
1、人口老齡化促進醫藥市場發展。目前,中國老齡化趨勢日益嚴重,這必將導致對醫藥的需求逐漸增加。專家預測,到2015年老齡人口將超過2億,2025年將增加到2.66億,占總人口的16.44%;到2051年將達到4.37億,占總人口的31%,并達到頂峰。老年人口的持續增長將帶動我國藥品消費量的增加。
2、醫療保健投入增加。2005年全國衛生總費用達8,659.9億元,比2004年增加1,069.6億元(未扣除物價因素影響,下同)。衛生總費用構成:政府預算衛生支出占17.9%,社會衛生支出占29.9%,居民個人衛生支出占52.2%;城市衛生費用占衛生總費用的72.6%,農村占27.4%。人均衛生費用662.3元,比2004年增加78.4元。
3、城鎮化進程穩步推進。隨著經濟的發展,城鎮化在全國范圍逐步展開。至2006年底,我國城市人口為5.77億,農村人口為7.37億,城鎮化水平為44%;2009年城鎮人口與農村人口約比4.4∶5.6;若平均以每年1.2%的速度推進城鎮化進程,到2020年將達到6∶4。從歷年的城鄉用藥費用對比來看,城鎮藥品人均消費能力是農村藥品人均消費能力的7倍,城市衛生費用是農村的4倍,且這一水平仍呈現逐步上升的趨勢。而城鎮用藥本身也以快于農村用藥的增長速度增長。根據初步測算,城鎮化將給我國醫藥行業每年帶來約3.6%的增長。
4、居民醫療支出提升空間巨大。1998年美國人均年醫療消費已達4,080美元,占國民生產總值的13.9%,2003年更達到18.69%。無論是絕對值還是相對值,我國與其的差距都非常明顯。與其他發達國家相比,醫療費用支出的差距也比較大。同樣,我國香港和臺灣地區的發展歷程也說明,隨著經濟的發展,醫療衛生條件會不斷提高,同時醫療支出也會增加,相比之下,內地還有很大的提升空間。
5、疾病發病率上升使得用藥需求擴大。根據發達國家的經驗和我國過去20 年疾病譜的變化,可以預知,腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病等疾病發病率將持續上升,而傳染病等原來處于前列的疾病位次將下移。由于發病率增加的病種多屬于慢性病、常見病、“富貴病”,病程長,并發癥多,須長期、持續、規范用藥,而且診斷和治療手段不斷進步,因此可以預見,醫療總需求勢必不斷擴大。
四、藥物進出口
2007年我國醫藥保健品進出口保持了快速增長,進出口總額達385.9億美元,同比增長25.6%,增速高于醫藥行業銷售收入增速1個百分點,可見進出口發展勢頭良好。其中,進出口總額分別為140.0億美元和245.9億美元,增速分別為26.6%和25.1%,進口增速稍快于出口增速,但出口總額遠大于進口,貿易順差達106億美元,比上年同期增加了20億美元。可見,我國醫藥產品出口速度較快,貿易順差在不斷加大。
隨著國際市場對我國化學原料藥的需求逐年增加,世界化學原料藥的生產轉移效應越來越明顯。而不斷發展的國內醫藥市場,也拉動了醫藥商品進口高速的增長。國內西藥類商品產量雖然增長很快,但由于中低端產品占有較大比例,尚難滿足國內市場對高端產品快速增長的需求。此外,政府相繼出臺了一系列鼓勵進口的措施,也調動了企業擴大進口的積極性。
五、行業規模與效益分析
1、行業規模。醫藥行業資產保持穩定的發展態勢,近年來,增速在12%左右,2006年時總資產規模超過了6,000億元,2007年1~11月,總資產同比增長11.86%,達到6,690.58億元。行業的旺盛需求推動了資產快速穩定增長。
2、收入和利潤變化分析。醫藥行業利潤增速2003~2006年之間一直低于收入增速7個百分點左右,2006年產品降價、反醫療賄賂等醫療體制改革的進行,使得行業銷售收入和利潤增速明顯放緩。到了2007年,政策的影響逐漸消失,行業利潤大幅度增長,1~11月份利潤同比增長了51.07%,達到499.21億元,增速比收入增速高1倍多。
從2006年下半年開始,利潤指數不斷上升,而且上升速度很快,2007年底達到了近幾年的最高點,達1.6,而在2006年下半年,處于近幾年的最低點。2006年由于藥品降價以及國家出臺的一系列政策,大大影響了行業的利潤。其后企業開始尋找發展策略,變被動為主動,提高企業運行效率,減少三費支出,降低成本,使得行業利潤大幅度增加。
3、行業效益分析。醫藥行業銷售毛利率2004~2006年來不斷下降,進入2007年又開始回升,銷售利潤率和資產報酬率四年來不斷上升,這主要是由于行業發展日益成熟,規模擴大,運行效率提高,而各項費用降低。從上面的分析可以看出,三費所占比重為不斷下降趨勢,從2004年到2007年11月份,所占銷售收入的比重下降了4個多百分點。
從發展能力看,利潤總額在2007年發生了飛躍性增長,增速達到了51.07%,而2006年時僅為9.62%,收入增速也大幅度提高,資產保持了平穩發展,應收賬款增長率小幅增長,運營狀況良好。行業在2007年開始快速發展,主要是由于2006年國家頒布了一系列政策,藥品降價、反商業賄賂等對行業產生了較大影響,使得發展速度減緩,2007年后政策的短期影響消失,取而代之的是行業及時調整了發展策略,積極應對政策變化,使得行業重新恢復了快速發展。總體看,行業在政策的推動下,發展能力大幅度增強。
六、結論
從醫藥行業11月份的統計數據來看,盡管受國家政策調控以及行業內部競爭加劇的影響,我國的醫藥行業目前仍然表現為穩步上升的趨勢。其中,生產、銷售繼續保持較快的增長,出口呈現快速增長趨勢,成本費用持續增加,經濟效益有所回升,今年以來利潤增幅終于超過10%。
生產、銷售均保持較快增長
2006年1-11月,醫藥行業累計完成工業總產值4760.23億元,同比增長18.39%,較前三季度的增幅微跌。新產品產值653.47億元,同比增長14.60%。
其中,化學原料藥工業累計實現工業總產值1161.71億元,同比增長17.11%;化學藥品制劑工業累計實現1353.87億元,同比增長14.48%;中成藥工業累計實現1031.37億元,同比增長13.86%,增幅列各子行業之末;中藥飲片加工業累計實現191.41億元,同比增長30.56%;醫療儀器設備及器械制造行業(簡稱“醫療器械”,下同)399.61億元,同比增長26.95%;生物生化制品行業381.07億元,同比增長24.85%;衛生材料及醫藥用品制造行業(簡稱“衛生材料”,下同)209.04億元,同比增長39.93%,在所有的子行業中增幅最大;制藥機械32.14億元,同比增長31.85%。
今年1-11月,醫藥工業總產值排名前10位的省市在醫藥工業中所占的比例為67.94%,山東、江蘇和浙江省繼續居排行榜的三甲,增幅排名前三的分別是山東、河南和廣東省。
表1 2006年1-11月醫藥工業總產值按地區排名(前10位)
今年1-11月,全行業累計完成工業增加值1661.45億元,同比增長16.55%。
圖1 2006年1-11月醫藥工業增加值完成情況
全行業累計實現工業銷售產值4525.59億元,同比增長19.71%。其中,衛生材料、中藥飲片加工、生物生化、制藥機械和醫療器械行業分別完成銷售產值203.77、179.21、361.24、30.10和382.96億元,同比增長分別為44.95%、31.54%、28.15%、25.64%和24.95%,增速高于全行業平均水平;化學原料藥、化學藥品制劑和中成藥行業為銷售產值最高的3個分行業,分別完成銷售產值1124.37、1285.14和958.79億元,同比增長分別為19.01%、15.39%和15.10%,同比增幅均落后于全行業平均水平,增速進一步下降。
1-11月,全行業累計完成出貨值590.26億元,同比增長26.83%,繼續保持較好的增長勢頭。作為醫藥出口兩大組成之一的化學原料藥行業,出貨值占全行業的45.59%,在面臨反傾銷反壟斷雙重壓力下,實現出貨值269.09億元,同比增長17.59%;出貨居第二位、占比23.37%的是醫療器械行業,累計實現出貨值137.93億元,同比增長42.52%。在成品藥方面,生物生化制品和中成藥分別實現出貨值61.41和26.31億元,同比分別增長34.49%和24.07%,呈現快速增長勢頭,化學藥品制劑累計實現出貨值51.60億元,同比增長也達到18.46%。
產銷銜接方面,2006年1-11月醫藥工業平均產銷率為95.07%,比上年同期高1.11個百分點,處于歷史的較高水平,整體產銷較為穩定。除醫療器械行業和制藥機械行業產銷率分別較同期下降1.28和4.41個百分點外,其他分行業的產銷率均比上年同期有所提高。
圖2 2006年1-11月各子行業產銷情況
1-11月,全國醫藥工業累計實現銷售收入4461.74億元,同比增長為18.12%。其中,衛生材料、中藥飲片加工、制藥機械、生物生化和醫療器械行業分別實現銷售收入192.97、169.32、29.53、347.38和379.70億元,同比增長分別為42.42%、35.62%、30.25%、25.04%和23.21%,繼續保持較高水平;化學原料藥、化學藥品制劑的銷售收入增幅相當,同比增長分別為15.00%和15.81%,均低于全行業的平均增幅,分別實現銷售收入1147.95億元和1248.51億元。中成藥工業實現銷售收入945.82億元,其增幅列全行業末位,為13.47%。
成本費用持續增加
自2003年底以來,水、電、煤、汽等上游生產要素持續處于較高的價格水平,醫藥生產成本也相應提高。2006年1-11月,在面對上游原輔材料、水電煤運價格處于高位壓力的同時,企業開工不足、行業毛利水平下降、GMP改造后企業的經營費用普遍提高等原因導致企業成本費用持續上升。
1-11月,醫藥工業成本費用的增長幅度一直領先于銷售收入的增長。本期醫藥工業銷售成本同比增長了20.86%,比銷售收入增幅高了2.74個百分點,達到3122.48億元。2003年以來,醫藥行業成本費用一直處于20%以上較高水平,并且高于銷售收入的增長幅度。
圖3 2000-2006年11月醫藥工業銷售成本增幅變化趨勢
其中,化學原料藥累計銷售成本757.24億元,同比增長16.03%;化學藥品制劑613.10億元,同比增長20.31%;中成藥472.91億元,同比增長19.77%;中藥飲片加工100.10億元,同比增長39.31%;生物生化制品194.48億元,同比增長28.35%;衛生材料124.12億元,同比增長48.42%;醫療器械18.32億元,同比增長25.70%;制藥機械18.32億元,同比增長33.78%。
今年1-11月,全行業銷售費用累計455.77億元,同比增長13.61%,增幅較同期有所下降。
表2 2006年1-11月醫藥各子行業銷售費用情況
經濟效益增速平緩,仍處于歷史低位
1-11月,全國醫藥工業累計實現利潤352.89億元,同比增長為10.44%,盡管仍處于歷史低位,但是終于扭轉了2006年以來利潤增幅一直處于10%以下的局面。
圖4 2006年1-11月醫藥工業利潤增幅變化趨勢
醫藥行業運行分析
本期出現虧損企業1449家,行業虧損面為25.36%,累計虧損額36.72億元,同比增長了17.58%。
從分行業的利潤看,衛生材料、醫療器械、中藥飲片加工、生物生化制品和化學原料藥工業1-11月分別實現利潤總額12.62、36.35、8.75、38.10和65.57億元,同比分別增長了38.39%、27.40%、24.48%、20.52%和19.58%,繼續保持較高的增長水平;中成藥累計實現利潤84.24億元,同比增長僅為2.36%;化學藥品制劑105.41億元,同比增長僅為0.75%,也突破了2006年以來一直處于負增長的局面,且相對于2006年上半年情況有較大的好轉;制藥機械行業實現利潤總額1.85億元,同比下降了5.50%;作為行業利潤貢獻最大的兩個領域――化學藥品制劑和中成藥兩個成品藥領域效益增幅大幅下滑,直接影響了全行業經濟效益的增長。
表3 2006年1-11月醫藥各子行業利潤增幅及占比情況
[論文關鍵詞]遲延進入協議 反向支付協議 本身違法原則 專利排他權測試 合理原則
一、醫藥行業壟斷協議背景介紹
遲延進入協議被細分為兩大類,第一類是不涉及利益交換的遲延進入協議,通常原因是仿制藥企業先前有濫用原研藥企業的知識產權的侵權行為,因而與原研藥企業達成無價值交換的協議。第二類是涉及價值交換的遲延進入協議,即反向支付協議,醫藥專利訴訟中專利藥權利人向仿制藥企業支付一定的報酬,作為回報,仿制藥企業同意在協商的日期之前,該仿制藥不進入市場的協議。在這兩種協議中,第二類協議體現出了更高程度的壟斷性,因而也受到了美國執法機構的密切關注和嚴厲打擊。
二、美國對原研藥、仿制藥企業壟斷行為調查的進展及案例分析
(一)調查進展
由于反向支付協議案件的對消費者利益和公共福祉的影響較大,美國對這一問題展開了有針對性的調查或審判。以下簡要概述。
相比歐盟對藥品行業競爭法問題近些年才開始的調查,美國在這一領域擁有較長的歷史。自1984 年美國國會通過《藥品價格競爭和專利期修正法》起,反向支付行為就在美國醫藥行業興起。原研藥廠商利用該法案的漏洞,以價值轉移為對價阻止首先申請制造仿制藥的廠商進入市場,從而將其他廠商排除在市場之外,以維持自己的長期壟斷利潤。在關于反向支付協議的案件中,美國具有豐富的經驗,在對反向支付協議的判斷上創造出不同的適用標準。其中由美國第11上訴巡回法院審理的FTC v.Actavis Pharmaceuticals案件,美國第3巡回法院審理的Schering案件以及美國第六上訴巡回法院Cardizem CD案最具代表性,三家法院分別對原研藥企業和仿制藥企業之間的專利協議的合法性進行了獨特的解讀,采用了專利排他權測試、合理原則、本身違法原則三種不同的標準,對于研究反向支付協議乃至于醫藥行業其他幾種限制進入行為的合法性都提供了極大的參考價值。目前,FTC v.Actavis Pharmaceuticals案件已經上訴至美國聯邦最高院,各方均期待聯邦最高法院能最終確定統一的判定標準。
(二)案例分析
1.美國Cardizem CD案
Cardizem CD 案是美國第一起適用本身違法原則進行判決的反向支付協議案件。涉案藥品Cardizem CD 是Hoechst Marion Roussel公司研制的、享有專利的一種治療心絞痛、高血壓以及預防心臟病和中風的原研藥。當仿制藥公司Andrx研制出Cardizem CD的仿制藥后,提出了對Cardizem CD專利的挑戰,與此同時,HMR為了阻止Andrx的仿制藥進入市場,對其提起了專利侵權訴訟,因而啟動了針對該仿制藥的30個月暫停進入期。然而,Andrx于1997年獲得了FDA的批準并意圖于暫停進入期限屆滿后進入市場,銷售其仿制藥。為了進一步阻止Andrx進入Cardizem CD的仿制藥市場,打破其壟斷高價,HMR與Andrx訂立了一項協議,HMR以每季度向Andrx支付現金為對價,換取Andrx的仿制藥在專利侵權訴訟結束前不進入市場,并且Andrx不得行使其180天排他權。這種行為引起了藥品零售商以及消費者的不滿,因而向密歇根州東部地區法院提起了反壟斷訴訟。在該案中,法院確認了原研藥企業與仿制藥企業之間互為競爭對手,使得Andrx遲延進入市場的協議是“橫向的劃分市場的協議”,違反了謝爾曼法第1 條。法院認定HMR通過反向支付協議暫停了首仿制藥企業Andrx為期180 天的排他權的適用,從而將其他仿制藥企業排除在Cardizem CD市場之外。在案例分析中,法院采用了本身違法規則。通過法院的判決可以窺見其背后的價值選擇,本身違法原則的適用,從反向支付協議這一壟斷行為本身進行了判斷,然而在這一過程中卻忽略了HMR擁有專利權以及對專利權的延伸保護所帶來的對創新的保護,并未從其社會效果的角度來進行考量。
2.美國Schering案
1997 年6 月,原研藥企業Schering-Plough 以支付6000 萬美元及其銷售額的10%或15%的份額為對價,使得仿制藥企業Upsher-Smith承諾遲延將其仿制藥投放市場,并將5種藥品許可權轉讓給Schering。第11巡回法院在對本案的審理中適用了專利排他權測試的方法。法院認定專利權作為知識產權的一種,其本身就含有壟斷的性質,僅憑反向支付協議就認定是對專利權的濫用從而構成壟斷行為是不恰當的,應當適用以下方法來進行合理的判斷,即專利排他權測試。該測試由三部分組成,即專利排他權的可能范圍、反向支付協議超出專利排他權范圍的程度以及所導致的反競爭的效果。該案中仿制藥推遲進入的日期并未超出專利的有效期限,因而法院認為這一協議并未超出專利排他權的范圍,并且這一協議實質上會使得Upsher公司的仿制藥在原研藥專利期到期前即可進入市場,反而有促進競爭的效果。專利排他權測試方法的采用體現了第11巡回法院審判時的價值取向,即保護專利的壟斷性權力,對涉及專利的壟斷行為給予較為寬松的規制,保障專利權人的合法權益,其目的應在于促進技術創新。
3.美國FTC訴Actavis案
2000 年Solvay 公司獲得原研藥AndroGel的專利,為阻止Actavis等仿制藥企業進入該產品市場,Solvay先通過專利侵權訴訟阻止仿制藥企業進入該藥品市場,隨后與Actavis等仿制藥企業達成反向支付協議,該案件被FTC 起訴到喬治亞地區法院。在初審中地區法院采取了專利排他權測試方法,認定Solvay 享有AndroGel 專利的全部排他權,并且在反向支付協議中禁止的進入期限在專利有效期內。與此同時,反向支付協議實際上促進了競爭,因為Actavis 可以在專利到期前進入市場,并沒有阻礙市場上仿制藥的競爭。最終駁回了FTC的訴訟請求。然而此案在上訴至第11巡回法院的過程中,巡回法院推翻了先前適用的專利排他權測試方法,并且承認其在Schering案件中適用該方法存在謬誤,轉而采用了合理原則進行分析。法院認為,反向支付協議具有很強的壟斷性與反競爭性,若不存在該協議,仿制藥反而可以更快的進入市場,結束原研藥的壟斷局面。合理原則的適用體現了第11巡回法院價值選擇的改變,單純的保護知識產權、保護創新的動力可能會以損害公共福祉為代價,綜合各方因素考慮適用合理原則是一種更為折中的選擇。此案件上訴至美國聯邦最高法院后,最高法院判決中表示應當采取合理原則來進行,同時支持了聯邦貿易委員會的觀點,即反向支付協議應當適用反壟斷的審查,不能因其具有專利排他權而豁免。
三、反向支付協議的爭議焦點
針對反向支付協議的爭議主要在于以下兩點,即反向支付協議的合法性和判斷其合法性的方法。
(一)遲延進入協議的合法性
美國FTC認為從競爭法的角度來看,只有遲延進入協議約定的進入時間是一個更早的進入時間,且不包含價值轉移,這樣的遲延進入協議才具有其合法性。具體來說,進入的時間取決于仿制藥企業贏得訴訟勝利的可能性,例如原研藥公司持有的專利將在5年后到期,而仿制藥企業大致有40%的可能獲得訴訟勝利,那么合同訂立的遲延進入時間最多不應超過三年。FTC認為反向支付協議的唯一目的就是通過推遲應有的競爭日期而分享壟斷利潤,這種遲延避免了原研藥企業喪失更多的壟斷利潤,根據FTC的上述表述,其從根本上否定了反向支付協議的合法性。然而事實上,此類遲延進入協議通常是由于原研藥企業通過專利侵權訴訟與仿制藥企業達成和解,此時的遲延進入是原研藥企業通過正常途徑維護自身權益所取得的結果,若將此種遲延進入協議也定義為違法,則使原研藥企業喪失了維護專利權的可能,因而以遲延進入的時間來判定協議的合法性是有待商榷的。
(二)判斷反向支付協議合法性的標準
根據目前美國使用的標準,判定反向支付協議是否合法主要有三種標準,即本身違法原則、合理原則、專利排他權測試三種方法。
本身違法原則是反壟斷法適用的一個重要原則。根據這個原則,對市場上某些類型的反競爭行為不管其產生的原因和后果,均得被視為非法。適用本身違法原則對案件至少可以產生兩方面的影響:第一,原告極有可能勝訴;第二,審理案件的法院或者行政執法機關不必對案件作很多調查和研究,就可以認定某個違法行為,從而可以節約判案時間和費用。對于反向支付協議來說,適用本身違法原則過于簡單。從客觀行為來看,很容易構成擁有專利權的原研藥企業濫用支配地位劃分市場。然而,反向支付協議是一個復雜的協議,其訂立的目的可能是對專利權的延伸也可能是對專利權的濫用,本身違法原則不能周全地考慮到多種利益的平衡,因而不應適用于反向支付協議。
合理原則是1911年“新澤西標準石油公司案”確立的原則。該原則要求法官在處理壟斷案件時采取謹慎的態度,認真權衡利弊得失,在充分考慮當事人的行為意圖、行為方式以及行為后果等因素后,在對當事人的行為是否夠成壟斷和是否違法做出判斷。合理性原則的優點是對個案行為進行實質性分析,有利于判決結果的公正性,彌補了本身違法行為原則的僵硬。缺點是合理原則具有很大的彈性,在增加法官裁量權的同時進一步增加了爭議解決中的非連續性和不可預見性,增加了訴訟成本。
專利排他權測試方法,即法院在專利反向支付協議反壟斷訴訟案的審判過程中,首先對反向支付協議的排他權范圍進行評估,在此基礎上對比分析協議是否超過爭議專利的排他權范圍;如超過,判定協議構成壟斷行為;反之,則不構成壟斷行為。然而在專利侵權訴訟中,該方法的適用免除了專利權人對侵權行為的舉證責任,從而降低了仿制藥企業挑戰專利的成功概率。
關鍵詞:無形資產;創業板;醫藥行業
據2015年中國醫藥行業運行指數表明:在2011年之前的十年間,我國醫藥行業都處于高速增長階段,但近幾年來增長速度緩慢下降,醫藥行業面臨轉型升級已成為必然選擇。創業板醫藥企業作為我國醫藥市場發展的后繼企業,如何在產能過剩的囧境中,達到一種既可以實現自身發展壯大又可以對我國重大醫療技術突破起到助力作用的雙贏處境,已成為我國醫藥行業需要迫切解決的問題之一。而解決這一問題的唯一途徑就是不斷提升藥品質量,加強基因藥物、新型疫苗等生物技術的研發,力爭走在國際前列。本文擬選取2011年至2015年創業板醫藥行業為樣本,進行無形資產現狀研究。同時為了保證實驗結果的合理性本文對數據做出如下處理:(1)為了保證單一樣本數據的充分性,本文選取2011年以前以上市的公司(2)為了便于區域研究與對比,本文對所有創業板醫藥行業按照地域進行劃分,分為華東地區、華南地區、華中地區、華北地區、西南地區共5個區域。最終得到19家共95個樣本。
一、無形資產現狀研究
(一)基本情況。我國創業板醫藥企業無形資產總量在2011年至2015年5年中發展迅速。從2011年的5.12億元到2015年的24.68億元,足足翻了將近5倍。其中,發展勢頭以2013年為分水嶺,2013年前無形資產總額增速迅猛,2013年后增速趨于平緩,同時在2014年達到最大值29.86億元。(二)結構比較。我國企業會計準則所界定的無形資產一般包括專利權、商標權、非專利技術、軟件、土地使用權、特許經營權、著作權等。本文依照無形資產在創業板醫藥企業中的重要程度,將其無形資產分為三類。第一類為土地使用權,因其在無形資產中占比很大,所以將其列為一類。第二類為知識產權。知識產權是指權利擁有人對其智力勞動成果所享有的專有權利,通常包括專利權、商標權、著作權、工業設計權及商業機密等。此外,非專利技術雖然在法律上不受保護,但企業特有的經濟利益與其息息相關,因此本文將非專利技術劃歸為知識產權。對于創業版醫藥企業來說,知識產權是其創造利潤與取得競爭優勢的核心,因此將其列為一類。第三類為其他,主要包括軟件等對創業板醫藥企業不太重要的無形資產。(見表1)由表1我們可知:在無形資產比重方面,我國創業板醫藥企業在經歷了2011年至2013年的增長后,在2013年達到了峰值5.70%,之后該比例趨于穩定,在均值5.51%左右上下浮動。在知識產權比重方面,除2014年較前后年略有下降外,呈現出年年上漲的趨勢,但5年內年均增長率僅為1.41%。至2014年其總體占比仍未突破30%。這說明,我國創業板醫藥企業在知識產權方面發展速度緩慢。在土地使用權比重方面,其最高占比可達無形資產總額的73.56%,最低也達到無形資產總額的62.62%。從以上分析可知,我國創業板醫藥公司整體無形資產結構不太合理作為無形資產的核心知識產權,竟不足無形資產總量的三分之一。
二、專利比較
表2介紹了2011年至2015年我國創業板醫藥企業專利權數的發展變化。從上圖我們發現,專利權總數從2010年的76項,到2015年已達621項,在短短的5年之中創業板醫藥企業專利權數足足翻了8.17倍。其中在2011年至2015年這5年間,我國創業板醫藥行業的發明性專利年年以高于30%以上的增長率迅速增長,尤其在2011年至2012年增長率達到了57.5%。以上數據充分說明在過去的五年中,我國創業板醫藥企業的無形資產在數量上取得了空前的發展。此外,根據我國專利法相關規定,企業所持有的專利權被分為發明型、外觀設計型與實用新型三類。由于醫藥企業的核心競爭力源于其新藥的研發和對已有配方的改進,而這些主要依賴于企業專利權中發明型專利、實用新型專利兩部分。因此,考察這兩類專利權的占比也是衡量醫藥企業專利權結構是否合理的關鍵。從表二我們可以發現,首先在數量上,不論是發明型專利還是實用新型專利,這兩者都在5年內呈現出迅猛增長的態勢。其次在所占比重方面,兩者占比在2011年至2015年這5年間分別為55.26%、65.07%、82.37%、88.51%、92.91%,呈現出年年遞增的良好趨勢,平均占比以達專利權總數的76.82%。以上結果充分表明:整體上,我國創業板醫藥企業專利權在數量上處于高速發展狀態,在結構上處于較為合理的良性狀態。
三、研究結論
分析如下:
一、中藥材、中成藥業 從中藥制藥行業整體發展看來,上游中藥材價格基本保持穩定,中藥行業的成本因素變動不大;而在市場需求方面,由于人口老齡化以及對中藥產品在慢性病治療中安全性療效認識的增強,下游市場需求保持穩步增長;此外,采用新工藝制造的先進劑型的中藥產品大有逐步替代原有傳統劑型品種的趨勢。技術和市場將是左右未來中成藥行業發展的重要因素。在這種大環境下,具備較完善的產品結構,營銷能力較強的中藥制藥公司有望繼續保持高于行業15%的平均增長幅度。
二、化學藥制造業 化學原料藥行業是化學藥制造業中產品品種最多、生產銷售規模最大的子行業。預計抗生素原料藥企業在2008年的贏利能力將仍然較弱。而對于細分品種如心血管類藥物等,多數品種在升級換代、國際產業轉移、專利到期促進仿制等因素的影響下,在2008年雖面臨價格持續下跌的可能,但通過規模效應、成本控制、以及產品從成長期進入成熟期的穩定供求關系的依托,仍然在快速增長的同時保持相對較高的盈利水平。化學原料藥行業整體而言,預計2008年大致與2008年情況持平,處于自然增長狀態。
2008年中國醫藥行業前景的總體展望分析認為:
第一,2008年,全球醫藥產業依然穩定發展,預計未來3年世界醫藥市場年增長率9%左右,生物制藥市場年增長率大概為20%(引自新疆證券)。專利藥將繼續主導市場發展但增幅減緩,普藥的市場份額將擴大。
第二;2008年,醫藥行業利潤增速出現階段性的回落。自1999年以來,中國醫藥工業經濟連續保持兩位數的產銷和利潤的穩定增長,但2008年3季度以來政策與市場兩大層面的多種負面因素集中顯現,這一慣性將在2008年持續。
第三;2008年,我國醫藥需求將持續增加。人口增長、人口老齡化、人均用藥水平提高等行業長期增長的內在驅動因素并未改變;而2008年8月份以來占據國內第一大用藥領域地位的抗感染藥物市場逐步回暖,對于化學原料藥與化學制劑藥行業的整體效益水平回升具有重要意義;加上中藥行業銷售與利潤水平的持續穩定增長和生物制品行業的快速成長,2008年醫藥行業效益有望回升。預計未來3年國內藥品市場年增長率13%~17%。
第四;2008年,中藥行業與特色原料藥子行業仍將是中國醫藥經濟的比較優勢行業,整體上具備更突出的核心競爭力和穩定增長前景。相對而言,國內化學制劑藥企業普遍缺乏創新,在全球競爭市場競爭,仍然需要努力。