生物制藥概念精選(五篇)

序言：作為思想的載體和知識(shí)的探索者，寫作是一種獨(dú)特的藝術(shù)，我們?yōu)槟鷾?zhǔn)備了不同風(fēng)格的5篇生物制藥概念，期待它們能激發(fā)您的靈感。

篇1

【關(guān)鍵詞】初中生物學(xué) 重要概念 概念引入 概念建立 概念傳遞

一、概念及概念教學(xué)

《義務(wù)教育生物學(xué)課程標(biāo)準(zhǔn)（2011 年版）》與《義務(wù)教育生物課程標(biāo)準(zhǔn)（實(shí)驗(yàn)稿）》相比，最大的變換是在課程內(nèi)容中增加或修改了50個(gè)生物學(xué)重要概念。概念是把客觀對象的特點(diǎn)加以概括，在人腦中形成的對事物本質(zhì)屬性的反映。概念是人類對一個(gè)復(fù)雜的事物或過程的理解，它隨著人類實(shí)踐和認(rèn)識(shí)的變化而不斷的發(fā)展。根據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)，概念有不同的類型，如實(shí)物概念和抽象概念，日常概念和科學(xué)概念等。

作為培養(yǎng)學(xué)生科學(xué)素養(yǎng)的一種途徑，同時(shí)也是當(dāng)前研究的一個(gè)熱門話題，概念教學(xué)經(jīng)過一段時(shí)間的實(shí)踐，成為一條通向真知的重要途徑。概念教學(xué)以完善和糾正學(xué)生的前科學(xué)概念、幫助學(xué)生構(gòu)建科學(xué)概念為根本任務(wù)，把單純的教知識(shí)變?yōu)榻讨R(shí)結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)前后知識(shí)間的內(nèi)在聯(lián)系，使學(xué)生形成一個(gè)最佳的認(rèn)知結(jié)構(gòu)，從而為學(xué)生后續(xù)的學(xué)習(xí)、生活奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

二、一般概念和生物學(xué)重要概念的引入

生物學(xué)是研究生命現(xiàn)象、揭示生命活動(dòng)規(guī)律的科學(xué)，它建立的基礎(chǔ)是對生物學(xué)概念的認(rèn)識(shí)、理解和應(yīng)用。作為生物學(xué)領(lǐng)域基本的語言單位和思維單位，生物學(xué)概念是生物學(xué)課程內(nèi)容的重要組成部分，它是對生物形態(tài)結(jié)構(gòu)、生理特征、原理及規(guī)律本質(zhì)的闡述，也是對迅猛發(fā)展的生物科學(xué)的基本認(rèn)識(shí)。從某種程度上講，生物學(xué)概念是對事實(shí)信息或事實(shí)知識(shí)的一種直觀體現(xiàn)。

一般概念與生物學(xué)重要概念之間是怎樣的關(guān)系？英國教育家溫?哈倫在《科學(xué)教育的原則和大概念》一書中提出，科學(xué)教育具有多方面的目標(biāo)，科學(xué)教育應(yīng)該致力于理解一些科學(xué)上有關(guān)的大概念，包括科學(xué)概念以及關(guān)于科學(xué)在社會(huì)中所起作用和科學(xué)本身的概念。所有科學(xué)的課程活動(dòng)都應(yīng)該致力于深化學(xué)生對科學(xué)大概念的理解。美國課程專家埃里克森認(rèn)為，核心概念是指居于學(xué)科中心，具有超越課堂之外的遷移價(jià)值和持久價(jià)值的關(guān)鍵性概念。這些概念源于學(xué)科中的一般概念、原理和解釋體系。無論是溫?哈倫提出的大概念，還是埃里克森認(rèn)為的核心概念，其實(shí)都不約而同地指向了生物學(xué)重要概念這一中心議題。

對于一般概念或生物學(xué)事實(shí)信息，學(xué)生可以通過觀察測量獲得，有時(shí)受到時(shí)間或技術(shù)限制不能觀察測量的，往往只能是被動(dòng)告知，記憶和復(fù)述是其檢測的主要形式。例如植物光合作用的發(fā)現(xiàn)過程即范?海爾蒙特實(shí)驗(yàn)以及普利斯特萊實(shí)驗(yàn)，綠葉在光下產(chǎn)生淀粉和氧氣的實(shí)驗(yàn)，植物的光合作用需要二氧化碳的討論，植物呼吸作用產(chǎn)生二氧化碳消耗氧氣的實(shí)驗(yàn)等。而生物學(xué)核心概念需要學(xué)生對大量的事實(shí)知識(shí)進(jìn)行分析加工，歸納推理，抽象概括得到，這是主動(dòng)獲取的過程，檢測評價(jià)時(shí)一般需要在新的情境中應(yīng)用。例如通過科學(xué)史的學(xué)習(xí)、探究活動(dòng)、操作演示、實(shí)驗(yàn)討論等系列事實(shí)知識(shí)的鋪墊，學(xué)生再消化綜合后得出：光合作用的實(shí)質(zhì)即綠色植物利用太陽光能，把二氧化碳和水合成了儲(chǔ)存能量的有機(jī)物，同時(shí)釋放氧氣；呼吸作用的實(shí)質(zhì)即在生物體活細(xì)胞內(nèi)，細(xì)胞分解有機(jī)物生成二氧化碳和水，同時(shí)釋放能量等重要概念。

傳統(tǒng)教學(xué)往往強(qiáng)調(diào)對一般概念的記憶和背誦，而要達(dá)到深層次的理解，必然涉及到對重要概念的組織。埃里克森則強(qiáng)調(diào)，課程與教學(xué)應(yīng)該超越事實(shí)。課程內(nèi)容的選擇應(yīng)以事實(shí)作為鋪墊，圍繞學(xué)科的重要概念進(jìn)行。教學(xué)中心應(yīng)從講授事實(shí)轉(zhuǎn)移到運(yùn)用事實(shí)，學(xué)習(xí)中心應(yīng)從記憶事實(shí)到重建知識(shí)結(jié)構(gòu)。研究證明，學(xué)習(xí)者的知識(shí)結(jié)構(gòu)越清晰，越利于學(xué)習(xí)新知，越利于知識(shí)的遷移運(yùn)用。由此可見，生物學(xué)重要概念教學(xué)應(yīng)該建立在事實(shí)知識(shí)的基礎(chǔ)之上進(jìn)行。區(qū)分事實(shí)信息和重要概念，對教學(xué)重難點(diǎn)的把握、教學(xué)方法的選擇、教學(xué)質(zhì)量的提高以及教學(xué)水平的提升等方面具有重要意義。

三、生物學(xué)重要概念的建立

《義務(wù)教育生物學(xué)課程標(biāo)準(zhǔn)（2011 年版）》在教學(xué)建議中認(rèn)為，生物學(xué)重要概念處于生物學(xué)科的中心位置，包括對生命基本現(xiàn)象、規(guī)律、理論等的理解和解釋，對學(xué)生學(xué)習(xí)生物學(xué)及相關(guān)科學(xué)具有重要的支撐作用。學(xué)生要“獲得生物學(xué)基本事實(shí)、概念、原理和規(guī)律等方面的基本知識(shí)，了解并關(guān)注這些知識(shí)在生活、生產(chǎn)和社會(huì)發(fā)展中的應(yīng)用”。這盡管是課程目標(biāo)提出的明確要求，但對于中學(xué)生物教學(xué)來說，學(xué)生能否準(zhǔn)確、牢固地建立起反映生物學(xué)思想的、反映社會(huì)和時(shí)代需求的生物學(xué)核心概念，這才是教學(xué)的主要目標(biāo)。換言之，引入并學(xué)好生物學(xué)重要概念是學(xué)好生物學(xué)的關(guān)鍵，我們應(yīng)該將生物學(xué)核心概念教學(xué)放在知識(shí)教學(xué)的首要位置。

如何幫助學(xué)生對事實(shí)進(jìn)行抽象和概括，建立生物學(xué)重要概念，進(jìn)而為學(xué)生在新情境下解決相關(guān)問題？重要概念從引入到形成，本質(zhì)就是知識(shí)從感性到理性的上升過程。《義務(wù)教育生物學(xué)課程標(biāo)準(zhǔn)（2011年版）》指出，針對學(xué)生的年齡特點(diǎn)和認(rèn)知能力的深度和廣度，用描述概念內(nèi)涵的方式來傳遞概念，有助于學(xué)生對知識(shí)的深入理解和遷移應(yīng)用，從而實(shí)現(xiàn)重要概念的螺旋式發(fā)展。概念的內(nèi)涵是概念的基本特征之一，包括所有組成該概念的事物特性和關(guān)系。例如細(xì)胞是生物體機(jī)構(gòu)和功能的基本單位這一重要概念，它的內(nèi)涵包括：細(xì)胞是生命活動(dòng)的基本單位，除病毒外，一切有機(jī)體都由細(xì)胞構(gòu)成。細(xì)胞膜的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和功能特性與細(xì)胞的物質(zhì)交換等有密切關(guān)系，它是理解水、無機(jī)鹽吸收的基礎(chǔ)。葉綠體和線粒體等細(xì)胞器的結(jié)構(gòu)和功能是學(xué)習(xí)光合作用和呼吸作用的基礎(chǔ)。細(xì)胞核能控制生物體的生長；細(xì)胞核中染色體的形態(tài)變化對理解細(xì)胞分裂有重要作用，有利于對生物遺傳變異知識(shí)的學(xué)習(xí)。

教者應(yīng)圍繞重要概念，精選恰當(dāng)?shù)慕虒W(xué)方法，設(shè)計(jì)巧妙的教學(xué)活動(dòng)，弄清上位概念和下位概念，區(qū)分具體概念和定義性概念，充分挖掘概念內(nèi)涵，形成概念框架。在實(shí)踐過程中，創(chuàng)設(shè)問題情境也是進(jìn)行初中生物學(xué)重要概念教學(xué)的有效手段。概念的教學(xué)依賴一定的情境，把重要概念嵌入具體問題情境之中，以問題教學(xué)驅(qū)動(dòng)概念的教與學(xué)，可以充分激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)概念的興趣，利于概念的形成。例如在建立單細(xì)胞生物重要概念時(shí)，教者在展示單細(xì)胞圖片、播放草履蟲生活的視頻、觀察培養(yǎng)液中的草履蟲等情景材料之后，提出問題：單細(xì)胞生物能獨(dú)立完成營養(yǎng)、呼吸、生殖等生命活動(dòng)嗎？學(xué)生帶著疑問，展開探究和討論，大大縮短了概念的形成過程。這種“創(chuàng)設(shè)情境提出問題活動(dòng)探究教師啟發(fā)、學(xué)生思考形成概念”的操作模式，既吸引了學(xué)生的注意力，又啟發(fā)了學(xué)生的思維。但在創(chuàng)設(shè)問題情境時(shí)，我們應(yīng)注意情景要符合學(xué)生的認(rèn)知結(jié)構(gòu)，要來源于學(xué)生日常生產(chǎn)、生活經(jīng)驗(yàn)，事例要鮮明突出，問題不要過多、過難。

四、生物學(xué)重要概念的轉(zhuǎn)變、傳遞

對于多個(gè)生物學(xué)重要概念的關(guān)系，我們可以借助概念圖的形式來呈現(xiàn)。例如：介紹性狀和遺傳時(shí)，細(xì)胞核、染色體、DNA和基因等重要概念的聯(lián)系可以畫概念圖；介紹花的結(jié)構(gòu)時(shí)，雌蕊和雄蕊等重要概念的關(guān)系也可以畫概念圖。利用概念圖可以形象地展示學(xué)生原有的知識(shí)結(jié)構(gòu)和完整的思維過程，促進(jìn)了概念的理解。當(dāng)然，概念除了內(nèi)涵外，另外一個(gè)基本特征就是概念的拓展。概念的傳遞實(shí)際上就是概念的推廣和應(yīng)用過程。例如通過生物與環(huán)境關(guān)系的重要概念學(xué)習(xí)，我們知道任何生物的生存都依賴一定的環(huán)境，同時(shí)生物對周圍的環(huán)境能產(chǎn)生影響。教學(xué)中，教者除了強(qiáng)調(diào)人類活動(dòng)對環(huán)境的破壞，不妨從植樹造林、自然保護(hù)區(qū)等角度談?wù)勅祟惢顒?dòng)對環(huán)境的正面作用，從而達(dá)到知識(shí)從課內(nèi)到課外延伸的目的。

概念是不斷變化與發(fā)展的，在探索生物學(xué)重要概念教學(xué)的過程中還有許多問題需要解決，例如前概念的利用、概念的拓展、錯(cuò)誤概念的消除等。我們有理由相信，隨著科技的進(jìn)步、研究的深入、實(shí)踐的證明，這些問題終會(huì)得到合理的解釋。

【參考文獻(xiàn)】

[1]《義務(wù)教育生物學(xué)課程標(biāo)準(zhǔn)（2011 年版）》，北京：北京師范大學(xué)出版，2012.1.

[2] 林靜. 義務(wù)教育生物學(xué)課程標(biāo)準(zhǔn)（2011年版）案例式解讀，《初中生物學(xué)》，北京：教育科學(xué)出版社，2012.3.

[3] 汪忠. 新版課程標(biāo)準(zhǔn)解析與教學(xué)指導(dǎo)，《初中生物》，北京：北京師范大學(xué)出版，2012.3.

篇2

關(guān)鍵詞：五年制高職 藥物分析 教學(xué)改革

在探索五年制高職教學(xué)模式之前，首先要了解五年制高職的概念和學(xué)生的特點(diǎn)。五年制高等職業(yè)教育是高等職業(yè)教育的一種重要形式，即學(xué)生入學(xué)的資格為初中畢業(yè)，通過中考進(jìn)入職業(yè)技術(shù)學(xué)院或具有舉辦五年制高職資格的高等職業(yè)學(xué)校，經(jīng)過五年的學(xué)習(xí)獲得高職畢業(yè)文憑。［1］雖在類別上為普通高校，由于五年制高職學(xué)生的年齡特點(diǎn)，客觀上要求其教學(xué)模式有別于普通高校，其教學(xué)模式不能照搬高校模式。五年制高職教育的培養(yǎng)目標(biāo)、人才規(guī)格、培養(yǎng)模式等又不同于中職教育，不能照搬中職教育模式，這就要求五年制高職學(xué)生教學(xué)模式必須兼顧高等教育與中職教育的要求，突出五年制高職的特色。

高職院校區(qū)別于普通高校的一個(gè)重要特點(diǎn)就是以職業(yè)技能培養(yǎng)為教學(xué)重點(diǎn)，以專業(yè)技能型人才為培養(yǎng)目標(biāo)。高職院校藥物分析專業(yè)畢業(yè)生的就業(yè)崗位多為藥店、藥廠生產(chǎn)車間、醫(yī)院，從事如燈檢等藥物分析檢驗(yàn)工作，因此，藥物分析檢驗(yàn)所必需的各種儀器的操作，是學(xué)生應(yīng)具備的重要專業(yè)技能之一。藥物分析一般是從藥物的性狀觀測、真?zhèn)舞b別、雜質(zhì)檢查、含量測定4個(gè)方面對藥物質(zhì)量進(jìn)行控制，而前這幾項(xiàng)內(nèi)容都要求學(xué)生具有一定的化學(xué)分析、儀器分析、藥物分析方面的基礎(chǔ)知識(shí)和實(shí)驗(yàn)技能。因此，對于藥物分析專業(yè)的高職生來說，《化學(xué)分析》、《儀器分析》等基礎(chǔ)課的開設(shè)也應(yīng)與專業(yè)技能培養(yǎng)結(jié)合起來，使學(xué)生通過學(xué)習(xí)掌握分析儀器的操作方法及化學(xué)分析的基本原理，再將這些知識(shí)和技能運(yùn)用于具體的藥物分析中，通過學(xué)生的反復(fù)實(shí)訓(xùn)練習(xí)和《藥物分析》課的學(xué)習(xí)，將《化學(xué)分析》、《儀器分析》的基礎(chǔ)知識(shí)綜合化，從而達(dá)到掌握藥物分析基本技能的目的。為此，筆者針對五年制高職院校學(xué)生的特點(diǎn)，結(jié)合高職院校的人才培養(yǎng)目標(biāo)，以學(xué)生的技能培養(yǎng)為核心，認(rèn)為藥物分析專業(yè)的教學(xué)改革，主要包括教材、教學(xué)方法和學(xué)生考核形式方面的改革，旨在探索一套適合五年制高職院校藥物分析專業(yè)的藥物分析課程教學(xué)模式。

1 教材改革

藥物分析是各級院校藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的重要課程之一，但長期以來都沒有供五年制高職教育的教材，只能借用高專或者本科教材。這些教材在教學(xué)內(nèi)容和結(jié)構(gòu)編排方面都體現(xiàn)出很強(qiáng)的學(xué)術(shù)研究性，注重向?qū)W生傳授系統(tǒng)的、科學(xué)的藥物分析知識(shí)，這些知識(shí)的理解需要有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、波譜解析等知識(shí)為基礎(chǔ)，對于初中起點(diǎn)的五年制高職學(xué)生來說，學(xué)習(xí)起來有一定的難度。而學(xué)生的實(shí)踐能力培養(yǎng)則力度不夠，主要靠簡單的實(shí)驗(yàn)。近年來，隨著國內(nèi)高等職業(yè)技術(shù)教育的迅速發(fā)展以及人才市場的需求變化，原來的藥物分析本科或高專教材無法適應(yīng)五年制高等職業(yè)院校藥物分析專業(yè)的要求。因此，編寫一本適合五年制高職院校藥物分析專業(yè)藥物分析（包括化學(xué)分析、儀器分析、藥物分析）教材是教學(xué)改革的基礎(chǔ)。首先，應(yīng)從這門課程的教學(xué)目的入手，即通過化學(xué)分析、儀器分析、藥物分析的學(xué)習(xí)掌握藥物分析工作者所必備的專業(yè)技能和知識(shí)。因此，在內(nèi)容編排上應(yīng)進(jìn)行一定的調(diào)整，注意課程之間的銜接，化學(xué)分析等基礎(chǔ)課程與專業(yè)技能培養(yǎng)的對接。其次，應(yīng)考慮到高職院校培養(yǎng)的人才層次，在教材中應(yīng)強(qiáng)化實(shí)踐應(yīng)用性知識(shí)而不是學(xué)術(shù)研究性知識(shí)，五年制高職學(xué)生的知識(shí)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和年齡特點(diǎn)也決定了教材中應(yīng)強(qiáng)化實(shí)踐應(yīng)用性淡化學(xué)術(shù)研究性。筆者認(rèn)為對于五年制高職學(xué)生來說，通過這門課程的學(xué)習(xí)應(yīng)該掌握的技能是能根據(jù)《藥典》或者其他藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，合理、正確用運(yùn)分析儀器對被測藥物做出正確的質(zhì)量評價(jià)。

2 教學(xué)方法改革

傳統(tǒng)藥物分析的教學(xué)內(nèi)容一般從藥物的結(jié)構(gòu)入手講述藥物的鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測定方法及注意事項(xiàng)和采用這種分析方法的原因，傳統(tǒng)的課堂教學(xué)以教師的教授為主，學(xué)生只是被動(dòng)地聽、記筆記，而五年制高職學(xué)生的特點(diǎn)決定其理解有很大難度，極易產(chǎn)生厭學(xué)情緒，因此，最后只有少數(shù)有興趣的學(xué)生通過死記硬背勉強(qiáng)通過了考試(筆試)，但藥物分析所必備的操作技能沒有掌握。久而久之學(xué)生對所學(xué)專業(yè)喪失信心。針對這一問題，筆者認(rèn)為在教學(xué)應(yīng)以以學(xué)生為主體，以教師為主導(dǎo)，從以下幾方面進(jìn)行教學(xué)方法的改革。

2.1 多媒體教學(xué)的引入

研究表明，在學(xué)生的聽課過程中，如果有一定的視覺沖擊或是動(dòng)手記筆記，能加強(qiáng)對所聽內(nèi)容的記憶［2］。教材中的圖片都是黑白的，沒有立體感，不容易引起學(xué)生注意，特別是藥物分析的一些儀器，由于其價(jià)格因素，學(xué)校不可能提供充足的實(shí)訓(xùn)條件。多媒體手段尤為重要，可以通過多媒體技術(shù)讓學(xué)生在模擬環(huán)境中操作，其生動(dòng)的畫面和鮮艷的色彩也激發(fā)了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，學(xué)生上課的注意力明顯提高，學(xué)習(xí)興趣大大增強(qiáng)，在讓學(xué)生間接地掌握了該儀器操作的同時(shí)也解決學(xué)校教學(xué)資源的緊張。

2.2 課堂提問的變化

在傳統(tǒng)教學(xué)中，每次新課前，教師大都要用幾分鐘時(shí)間回憶上次課的內(nèi)容，一般都以提問方式進(jìn)行，但多是面向全班學(xué)生的提問，因此不能引起學(xué)生的重視。我們在課堂教學(xué)中，以學(xué)生為主體，引導(dǎo)學(xué)生閱讀課本的有關(guān)內(nèi)容，通過提問進(jìn)行歸納總結(jié)，而且是個(gè)別提問，課堂提問的成績記入平時(shí)成績。為避免學(xué)生養(yǎng)成“死記硬背”的學(xué)習(xí)習(xí)慣，我們盡量不用那些靠念書來回答的提問方式。例如，在講授“藥物溶出度的測定”時(shí)，讓學(xué)生在一定時(shí)間內(nèi)閱讀完教材的相關(guān)內(nèi)容，然后分析每一步操作所需的儀器和操作方法，最后看屏幕上播放的溶出儀，提問溶出儀的操作步驟。對于第一位學(xué)生的回答，教師往往不立刻做肯定與否的評價(jià)，而是再提問另一位學(xué)生，讓學(xué)生自行判斷，最后教師作簡單的歸納總結(jié)。這樣的提問方式相當(dāng)于在模擬實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行了“藥物溶出度的測定”實(shí)驗(yàn)，大大調(diào)動(dòng)了學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，又活躍了課堂氣氛，讓學(xué)生在輕松的環(huán)境中掌握了抽象復(fù)雜的知識(shí)。

2.3 作業(yè)的改革

作業(yè)是學(xué)生復(fù)習(xí)、鞏固所學(xué)知識(shí)的主要手段之一。作業(yè)的類型、題量都會(huì)影響到作業(yè)的效果。簡單地回答一些概念、解釋一些名詞也可以是作業(yè)，在一定程度上也可以達(dá)到復(fù)習(xí)、鞏固所學(xué)知識(shí)的效果，但由于學(xué)生素質(zhì)的差異以及人的惰性，對于這類作業(yè)的完成，不可避免的會(huì)有很多學(xué)生在不理解意思的情況下照書本抄寫，更有甚者連書本都不愿翻，直接抄同學(xué)的作業(yè)。原因是這樣的作業(yè)答案幾乎是固定的，無法體現(xiàn)學(xué)生的個(gè)體差異。有研究表明，學(xué)生的學(xué)習(xí)有如下規(guī)律：聽教師講解，只有0.5%的內(nèi)容3個(gè)月后還能記住；如果讓學(xué)生親身體驗(yàn)，有80%―90%的內(nèi)容3個(gè)月后還能記住，有70%―80%的學(xué)生會(huì)運(yùn)用所學(xué)的知識(shí)。［3］因此，筆者根據(jù)本學(xué)科的特點(diǎn)對作業(yè)的形式、內(nèi)容進(jìn)行了改革，取消了直接抄書的問答、概念題型，增加觀察、分析、判斷的作業(yè)類型，利用課后作業(yè)的方式，不僅達(dá)到了復(fù)習(xí)、鞏固舊知識(shí)的目的，同時(shí)也激發(fā)了學(xué)生的興趣，大大調(diào)動(dòng)了學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性。例如，制劑分析一章中“藥物的含量測定”，內(nèi)容多而雜且重復(fù)，給學(xué)生的課后作業(yè)是讓學(xué)生以手中的藥物為測定對象，通過查閱藥典，歸納其含量測定方法，并用示意圖繪出其操作步驟和每一步操作所需的分析儀器。作業(yè)的完成時(shí)間為2周。對于沒有查到的學(xué)生可相互討論并請教教師。

學(xué)生在做作業(yè)的過程中，不是被動(dòng)地抄寫名詞、概念，而是充分發(fā)揮了在學(xué)習(xí)活動(dòng)中的主體作用，在研究、查找藥典中的相關(guān)內(nèi)容時(shí)，復(fù)習(xí)、鞏固了課堂所學(xué)的相關(guān)知識(shí)，同時(shí)提高了思維和動(dòng)手能力，大大激發(fā)了其對本課程學(xué)習(xí)的興趣。

2.4 以項(xiàng)目教學(xué)為模式加強(qiáng)學(xué)生操作技能的實(shí)訓(xùn)

項(xiàng)目化課程的教學(xué)是以職業(yè)活動(dòng)為主線，以完成項(xiàng)目任務(wù)為目標(biāo)的學(xué)習(xí)活動(dòng)。讓學(xué)生在做中學(xué)，在學(xué)中做，理論和實(shí)踐合二為一，用實(shí)際工作的需要去激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，用理論指導(dǎo)實(shí)踐去解決實(shí)際工作問題，表明了理論指導(dǎo)實(shí)踐的重要意義，從而增強(qiáng)學(xué)生學(xué)習(xí)知識(shí)的緊迫性。在項(xiàng)目任務(wù)實(shí)施操作的過程中，做到動(dòng)作技能和實(shí)踐思維技能同步訓(xùn)練，既知道怎樣做，還知道怎樣做才更好，提高學(xué)生的心智水平和技術(shù)素養(yǎng)，使學(xué)生的實(shí)踐能力得到更有效的發(fā)展。［4］

藥物分析技術(shù)是一門實(shí)踐性很強(qiáng)的課程，能熟練操作藥物分析儀器是藥物分析專業(yè)學(xué)生必備的技能。項(xiàng)目教學(xué)在藥物分析課程實(shí)踐教學(xué)中的應(yīng)用有很好的效果，例如，在講授“分析天平的使用”時(shí)，筆者改變以往的教學(xué)方式，直接將課堂放到天平室，讓學(xué)生邊觀察邊學(xué)習(xí)，從天平的結(jié)構(gòu)入手，讓學(xué)生對照實(shí)物找出天平的一些部件，然后告訴其作用和工作原理，最后逐個(gè)講述稱量方法，讓學(xué)生反復(fù)練習(xí)，逐漸的學(xué)生不僅能準(zhǔn)確稱量，還能排除天平使用時(shí)常見的故障。在該項(xiàng)目教學(xué)結(jié)束時(shí)還以小組為單位展開競賽。這樣的教學(xué)不僅提高了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，而且使學(xué)生更為有效地掌握了所學(xué)的知識(shí)。

3 學(xué)生考核形式的改革

傳統(tǒng)的考試模式為筆試。而實(shí)踐性很強(qiáng)的藥物分析技術(shù)按照這種方式考核有很多弊端，某些掌握了一定操作技能的學(xué)生由于不善用文字表述而無法取得高分，而部分學(xué)生平時(shí)不學(xué)習(xí)，考前死背概念也能過關(guān)。這種考試方式不可避免地會(huì)產(chǎn)生“高分低能”現(xiàn)象。因此，筆者在教學(xué)過程中重視實(shí)踐技能的考核，在每一個(gè)項(xiàng)目模塊結(jié)束時(shí)對每個(gè)學(xué)生進(jìn)行考核并評定成績，最后和理論成績綜合為最終成績。這一考試方式的改革，也使學(xué)生更為重視平時(shí)的學(xué)習(xí)和訓(xùn)練、實(shí)踐，從而提高了其專業(yè)技能。改革后的藥物分析技術(shù)是一門實(shí)用性很強(qiáng)的學(xué)科，是筆者對五年制高職院校藥物分析教學(xué)改革的嘗試，學(xué)生普遍反映對這門課的學(xué)習(xí)興趣大增，并且覺得學(xué)習(xí)輕松愉快。筆者將按照五年制高職教育的培養(yǎng)目標(biāo)，在實(shí)踐中不斷地升華、完善該學(xué)科的教學(xué)改革。

參考文獻(xiàn)：

［1］滕勇.五年制高職學(xué)生管理體系的構(gòu)建［J］.職業(yè)教育研究，2004.8，（9）.

篇3

1.4 文獻(xiàn)綜述

1.4.1 國外研究現(xiàn)狀

1.4.2 國內(nèi)研究現(xiàn)狀

1.4.3 文獻(xiàn)評述

2 相關(guān)理論

2.1 財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)概念

2.1.1 財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的含義與特征

2.1.2 財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)分類

2.2 財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管理理論框架

2.2.1 財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

2.2.2 財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)

2.2.3 財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對與控制

3 Q生物制藥公司概況

3.1 Q生物制藥公司的基本情況

3.2 Q生物制藥公司的行業(yè)背景

3.3 Q生物制藥公司財(cái)務(wù)現(xiàn)狀

4 Q生物制藥公司財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

4.1 Q生物制藥公司財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別方法

4.2 基于籌資活動(dòng)分析的相關(guān)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

4.2.1 籌資渠道單一

4.2.2 債務(wù)期限結(jié)構(gòu)不合理

4.3 基于投資活動(dòng)分析的相關(guān)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

4,3.1 投資管理效率低下

4.3.2 產(chǎn)品技術(shù)與附加值低

4.4 基于營運(yùn)活動(dòng)分析的相關(guān)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

4.4.1 應(yīng)收賬款變現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)

4.4.2 存貨變現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)

5 Q生物制藥公司財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)

5.1 Q生物制藥公司財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的評價(jià)方法

5.1.1 層次分析法

5.1.2 功效系數(shù)法

5.2 Q生物制藥公司財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的評價(jià)與結(jié)果

5.2.1 建立層次結(jié)構(gòu)分析模型

5.2.2 構(gòu)建判斷矩陣及一致性檢驗(yàn)

5.2.3 層次總排序及一致性檢驗(yàn)

5.2.4 Q生物制藥公司財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)結(jié)果.

6 Q生物制藥公司財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對與控制

6.1 建立健全財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管理體系

6.2 籌資風(fēng)險(xiǎn)的控制

6.2.1 拓展籌資渠道和籌資方式

6.2.2 合理安排債務(wù)期限結(jié)構(gòu)

6.3 投資風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對

6.3.1 科學(xué)進(jìn)行投資管理

6.3.2 進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級

6.4 營運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對

6.4.1 加強(qiáng)應(yīng)收賬款管理

6.4.2 強(qiáng)化存貨管理拓展銷售渠道

結(jié)論

篇4

揚(yáng)州優(yōu)邦生物制藥有限公司 江蘇省揚(yáng)州市　225000

【摘　要】利用過濾技術(shù)生產(chǎn)的過濾產(chǎn)品也在市場上受到了廣泛歡迎，包括我們習(xí)以為常用的抗生素、培養(yǎng)液等產(chǎn)品。本文對深層過濾技術(shù)在生物制藥工藝中的應(yīng)用做了一個(gè)簡要的芻議。

關(guān)鍵詞 深層過濾技術(shù)；生物制藥工藝; 應(yīng)用

人們的生活水平在時(shí)代的快速發(fā)展下也快速提高，人們開始對生活持有另外一種更高的態(tài)度，環(huán)境的污染成為了科技的發(fā)展帶來的弊端，我們生活的這片大地上逐漸遭到了侵蝕，人們患病的幾率大幅提高，疾病演變出來的種類也是一天天在上升，這就需要我們的醫(yī)療水平達(dá)到更高的水平來保障人們生命健康安全，而生物制藥工藝在此環(huán)節(jié)中無疑是相當(dāng)重要的一部分，因此，現(xiàn)代的科技水平必須在醫(yī)療方面研究出更加有療效、更加有保障的藥品，在生物制藥工藝中采用深層過濾技術(shù)，成為了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)展的鋪路磚。

1 所謂深層過濾技術(shù)

有了深層過濾技術(shù)這個(gè)概念就必然會(huì)有與之對應(yīng)的表面過濾，因?yàn)椴挥玫臋C(jī)理從而給出了這樣的劃分。這兩類過濾方式已經(jīng)開始逐步運(yùn)用在生物制藥工藝行業(yè)中。

深層過濾的濾材一般都是由纖維構(gòu)成，過濾介質(zhì)之間的通道通常都是十分曲折并十分細(xì)長的，正因?yàn)楸贿^濾的雜質(zhì)顆粒要比介質(zhì)內(nèi)部的空隙小，所以顆粒就會(huì)在縱向深度中被濾材捕獲。在熱運(yùn)動(dòng)和流體的動(dòng)力作用下，通道壁面會(huì)流一些料液中的細(xì)小雜質(zhì)顆粒，靜電吸附以及表面張力會(huì)截留這些雜質(zhì)顆粒。[1] 與之對應(yīng)的表面過濾則只是在濾材上布置統(tǒng)一的孔徑，并在濾材表面完成相關(guān)工作，只需在濾材上布置統(tǒng)一的孔徑，由于孔徑的大小不同，濾材就會(huì)選擇性的在其表面留住起步需要的懸浮雜質(zhì)顆粒。

2 我國生物制藥工藝的發(fā)展現(xiàn)狀

由于各種原因我們國家生物制藥工藝沒有在較早的時(shí)間起步，喪失了發(fā)展的優(yōu)先權(quán)，但發(fā)展速度卻是相對于其他國家較快的了。我國在這段發(fā)展迅速期研制出了對市場有足夠影響力并給予好評的生物制藥產(chǎn)品，但是由于研究經(jīng)費(fèi)的短缺和生物制藥行業(yè)人才資源的不到充足供應(yīng)，使得我們的科學(xué)成果不能在有效時(shí)間能投入到實(shí)際運(yùn)用當(dāng)中，如此的不良運(yùn)行狀態(tài)也導(dǎo)致了我國此行業(yè)的長遠(yuǎn)利益的不到保障，部分的學(xué)子也動(dòng)搖了攻堅(jiān)這一專業(yè)的決心，長期這樣則會(huì)使我國的生物制藥工藝達(dá)到世界先進(jìn)水平的日子遙遙無期。

3 深層過濾技術(shù)在生物制藥工藝中的應(yīng)用

由于在生物制藥工藝中對過濾介質(zhì)的精度要求十分嚴(yán)格，過濾產(chǎn)品的供應(yīng)商就通過增加濾材的密度從而得到較小孔徑的方法來使得精度有所提高，但是此方法雖在一方面滿足了企業(yè)對于產(chǎn)品的需求，卻存在著一定的弊端。經(jīng)過科技的發(fā)展，科學(xué)家通過實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)了ZETAPLUS 這種濾材，很好的解決了因壓差問題和流速問題帶來的弊端。

生物制藥工藝料液的很多介質(zhì)中都存在負(fù)電荷，我們通常的處理方法是通過機(jī)械過濾和靜電吸附兩種辦法將雜質(zhì)處理掉，較孔徑大的顆粒可以通過機(jī)械過濾的方法直接除去，較孔徑小的顆粒則可以讓其在在較低PH 的環(huán)境下帶負(fù)電荷，吸附于帶正電荷的樹脂上。在實(shí)際運(yùn)用過程當(dāng)中，深層濾材有正電荷，過濾效率在一定程度上就會(huì)有所提高。

3.1 發(fā)酵液的澄清工藝

發(fā)酵結(jié)結(jié)束并進(jìn)行對料液的粗分離之后，仍然有一些其他雜質(zhì)成分會(huì)存在于提取的上清液中，這些帶有負(fù)電荷的細(xì)胞碎片等成分就可以采用ZETAPLUSS 這種濾材來對這些成分深層加工，通過對接卸攔截和靜電吸附的有機(jī)攔截，我們獲得了較高的通量和極小的壓降，提高了產(chǎn)品的質(zhì)量，簡化了工藝的制作流程，因此效率上大幅度提高，直接上提高了我們生物制藥工藝的水平。

3.2 除去多余的大分子雜質(zhì)

細(xì)胞碎片是一種脂性多糖物質(zhì)， 由各種不同種類的細(xì)菌在革蘭陰性細(xì)菌外壁產(chǎn)生，分子量達(dá)到了上百萬，如此大分子量的物質(zhì)會(huì)對機(jī)體造成比較大的危害。

[2] 在醫(yī)學(xué)上以往都是用活性炭進(jìn)行重復(fù)性吸附的方法來除去這些細(xì)胞碎片，但是這種方法事倍功半，投入了巨大的人力物力卻沒有收到理想的結(jié)果。而深層過濾技術(shù)SETAPLU SP 則是這個(gè)方面的一大進(jìn)步，機(jī)械攔截和靜電吸附的方法結(jié)合使用，有效的消除了使用活性炭吸附的弊端，制藥的效率得到了質(zhì)的提升，節(jié)省了基礎(chǔ)成本，創(chuàng)造了更大的經(jīng)濟(jì)效益。

3.3 小分子物質(zhì)精提取工藝

在醫(yī)學(xué)方面有很多分子量很小的藥物比如抗生素，傳統(tǒng)的加工方法是過濾、濃縮、結(jié)晶等物理方法，[3] 這種方法有已經(jīng)無法適應(yīng)先在節(jié)奏較快的加工工藝復(fù)雜，效率低，加工精度不夠這種基本性問題成為桎梏生物制藥工藝發(fā)展的牢籠。在ZETAPLUS 深層過濾技術(shù)可以將傳統(tǒng)工藝簡單化，對于存在于工藝料液的中的大分子物質(zhì)可以用靜電吸附的方法除去，簡單快捷更具有操作性和安全可靠性。

4 深層過濾技術(shù)在制藥行業(yè)中未來的發(fā)展

生物制藥產(chǎn)業(yè)在社會(huì)中已經(jīng)扮演著越來越重要的角色，人們依靠生物制藥水平的提高來保障自己的生活不受到日益復(fù)雜的環(huán)境的困擾，我們不能放緩在生物制藥技術(shù)方面前進(jìn)的腳步，依靠深層過濾技術(shù)的生物制藥行業(yè)也將是未來發(fā)展的主力軍，我們已經(jīng)在現(xiàn)在的發(fā)展中見識(shí)了深層過濾技術(shù)的驚人功效，時(shí)間就是本錢，現(xiàn)如今我國依舊主要依靠借鑒外國的先進(jìn)技術(shù)理念和制作經(jīng)驗(yàn)，在自我創(chuàng)新上有欠缺，高端人才的欠缺使得這一現(xiàn)狀無法再短時(shí)期內(nèi)得到有效的改觀。

5 結(jié)論

深層過濾技術(shù)在制藥行業(yè)中的運(yùn)用使我們生物制藥功能工藝有了明顯的跨越式發(fā)展， 我們更重要的事情是繼續(xù)向前發(fā)展，需要國家的支持，人力物力的積極投入，對技術(shù)的復(fù)雜性有一個(gè)本質(zhì)的了解，我們并不是為了同世界先進(jìn)水平看齊，而是真正能夠以合適的方法研制出對人們有益的動(dòng)力，造福社會(huì)，造福全人類，為了人類更好的明天。

參考文獻(xiàn)

[1] 王艷麗. 深層過濾技術(shù)在生物制藥工藝中的應(yīng)用分析[J]. 生物技術(shù)世界,2013,05:94.

篇5

關(guān)鍵詞：無線溫度；驗(yàn)證系統(tǒng)；生物制藥

中圖分類號(hào)：TQ460 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-2374（2014）10-0022-02

GMP作為現(xiàn)代藥品生產(chǎn)以及質(zhì)量控制基本準(zhǔn)則，在生物制藥設(shè)備的運(yùn)用中具有重要指導(dǎo)作用。在生物制藥過程中，嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)定的各項(xiàng)制度，可以有效保證生物制品的合格率，并可以使生產(chǎn)的生物藥品質(zhì)量保持一致性。CPM在現(xiàn)代生物制藥實(shí)施中尤其強(qiáng)調(diào)對制藥設(shè)備的工藝的驗(yàn)證，以保證整個(gè)藥物生產(chǎn)過程具有較好的可控制性。同時(shí)，CPM還可以對生物制藥的各個(gè)參數(shù)進(jìn)行合理優(yōu)化，從而在保證藥品治療的前提下，降低制藥成本，使生物制藥企業(yè)達(dá)到利益最大化。

1 無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的概述

無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)是為符合世界衛(wèi)生組織（WHO）和FDA數(shù)據(jù)庫保護(hù)條款中對生物制藥、醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)以及生物技術(shù)等要求而針對性設(shè)計(jì)的一種新型驗(yàn)證系統(tǒng)。無線溫度炎癥系統(tǒng)在生物制藥設(shè)備中的應(yīng)用具有測量精確度高，穩(wěn)定性好，性能可靠，操作簡單等特點(diǎn)。在生物制藥行業(yè)中各種機(jī)械設(shè)備的驗(yàn)證和檢測具有重要應(yīng)用價(jià)值。在生產(chǎn)用戶遇到旋轉(zhuǎn)滅菌柜、老式滅菌設(shè)備以及膠塞清洗機(jī)等無驗(yàn)證口或不方便設(shè)置熱電偶探頭時(shí)，采用無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)可以有效解決溫度驗(yàn)證困難問題。此外，無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)在冰箱、凍干機(jī)、高壓蒸汽滅菌器、恒溫培養(yǎng)箱、冷庫以及恒溫室等多種設(shè)備中均具有重要應(yīng)用價(jià)值。

2 無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的基本構(gòu)造

無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)主要有兩部分組成，包括硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)。其中，軟件系統(tǒng)包括：工作模式設(shè)定、無線溫度探頭校正、驗(yàn)證報(bào)告生成等；硬件系統(tǒng)則主要包括：溫度基準(zhǔn)儀、計(jì)算機(jī)、讀出器、溫度標(biāo)準(zhǔn)源、溫度記錄系統(tǒng)等組成部分。在實(shí)際工作過程中，系統(tǒng)通過專用數(shù)據(jù)和計(jì)算機(jī)進(jìn)行雙向通信，在系統(tǒng)軟件的運(yùn)行下，可對不同用戶的驗(yàn)證要求進(jìn)行操作。其具體結(jié)構(gòu)如下（見圖1）。

3 無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的相關(guān)工作模式

無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的實(shí)際工作時(shí)，首先將無線溫度探頭放置在和計(jì)算機(jī)連接的讀出器中，利用軟件對無線溫度探頭的數(shù)量、數(shù)據(jù)采集的初始時(shí)間和結(jié)束時(shí)間以及數(shù)據(jù)采集頻率等等無線探頭啟動(dòng)的相關(guān)條件后，將探頭放置在待檢測設(shè)備中，當(dāng)無線溫度探頭的地洞條件到達(dá)后，無線溫度探頭會(huì)自動(dòng)記錄需要檢測的數(shù)據(jù)，檢測結(jié)束后將探頭取出。再將無線溫度探頭重新放置在計(jì)算機(jī)的讀出器中，利用軟件保存無線溫度探頭所存的數(shù)據(jù)，使其在計(jì)算機(jī)內(nèi)自動(dòng)生成檢測報(bào)告。所得到的檢測報(bào)告可以對檢測設(shè)備的運(yùn)行狀況進(jìn)行清晰、全面地反映，且報(bào)告形式多樣，方便閱讀。

4 無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)在生物制藥設(shè)備中的具體應(yīng)用

無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)在生物制藥設(shè)備中具有廣泛的應(yīng)用，包括：冰箱、凍干機(jī)、高壓蒸汽滅菌器、恒溫培養(yǎng)箱、冷庫以及恒溫室等。在生物制藥設(shè)備的溫度驗(yàn)證是一項(xiàng)需要長期進(jìn)行的工作，更是GMP法規(guī)對生物制藥設(shè)備的基本要求。本文以高壓蒸汽滅菌器的溫度驗(yàn)證為例，對無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)在其中的驗(yàn)證作用進(jìn)行詳細(xì)的描述。其工作原理見圖2。

4.1 驗(yàn)證前校正無線溫度探頭

在無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)工作前，為確保每個(gè)無線溫度探頭所測量到的數(shù)值準(zhǔn)確性，要對無線探頭進(jìn)行相應(yīng)的校正。校正內(nèi)容包括：溫度點(diǎn)的校正、探頭的穩(wěn)定性以及探頭允許的偏差值。如：本實(shí)驗(yàn)中的高壓蒸汽滅菌器的滅菌溫度為120℃，其校正溫度允許設(shè)置點(diǎn)為高點(diǎn)130℃，低點(diǎn)為109℃。在對其進(jìn)行校正時(shí)，首先連接讀出器、計(jì)算機(jī)和溫度標(biāo)準(zhǔn)源，將無線探頭放置在讀出器中，根系統(tǒng)軟件提示進(jìn)行操作。同時(shí)將已編程的溫度標(biāo)準(zhǔn)源和無線探頭同時(shí)放入溫度標(biāo)準(zhǔn)儀中，降溫度設(shè)為109℃，當(dāng)?shù)谝恍Ｕ郎囟冗_(dá)到標(biāo)準(zhǔn)值后，用戶根據(jù)軟件提示將溫度調(diào)整為130℃，待溫度穩(wěn)定后，從溫度基準(zhǔn)儀中取出無線探頭并放回讀出器，將其和溫度標(biāo)準(zhǔn)源和無線探頭同時(shí)放入溫度標(biāo)準(zhǔn)儀中所記錄的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，自動(dòng)進(jìn)行無線溫度探頭的調(diào)整，并生成相應(yīng)的校正報(bào)告。

4.2 設(shè)置無線溫度探頭與數(shù)據(jù)采集

無線溫度探頭設(shè)置成功后，才能將其運(yùn)用于實(shí)際驗(yàn)證工作當(dāng)中。設(shè)置無線溫度探頭時(shí)，將讀出器和計(jì)算機(jī)通過特定數(shù)據(jù)線進(jìn)行連接，將矯正好的無線溫度探頭放置到讀出器內(nèi)，對系統(tǒng)軟件進(jìn)行啟動(dòng)操作，使其對無線溫度探頭進(jìn)行自動(dòng)編程。設(shè)置好溫度點(diǎn)的校正、探頭的穩(wěn)定性以及探頭允許的偏差值等驗(yàn)證參數(shù)后，取出無線溫度探頭，并放入到待驗(yàn)證的高壓蒸汽滅菌器中。在無線溫度探頭啟動(dòng)的同時(shí)啟動(dòng)高壓蒸汽滅菌器滅菌程序，無線溫度探頭在這期間會(huì)自動(dòng)采集相關(guān)數(shù)據(jù)。高壓蒸汽滅菌器滅菌程序運(yùn)行結(jié)束后，將無線溫度探頭取出，并在讀出器中，在系統(tǒng)軟件的操作下，將無線溫度探頭所得到的數(shù)據(jù)采集到計(jì)算機(jī)中。同時(shí)，通過無線溫度探頭的進(jìn)一步檢查來驗(yàn)證所得數(shù)據(jù)是否有效。

4.3 無線溫度探頭的校正檢查

校正檢查主要是指無線溫度探頭經(jīng)過數(shù)據(jù)采集工作后，對其測量的精確度進(jìn)行檢查。檢查過程和4.1的操作流程一致，對比兩次無線溫度探查的精確度是否有偏差，弱兩次檢測數(shù)據(jù)一致，表明無線溫度探頭是正常的，無線探頭所采集的數(shù)據(jù)是準(zhǔn)確的。若兩次檢查結(jié)果有所偏差，則說明無線溫度探頭采集的數(shù)據(jù)無效，需要進(jìn)行重新采集。

4.4 驗(yàn)證報(bào)告

驗(yàn)證報(bào)告主要對生物制藥設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)的一直最直觀體現(xiàn)，國家GMP明確規(guī)定，對生物制藥設(shè)備工作的檢測均需要做出一個(gè)詳細(xì)的數(shù)據(jù)報(bào)告。本實(shí)驗(yàn)的驗(yàn)證報(bào)告主要內(nèi)容包括：設(shè)置報(bào)告、驗(yàn)證報(bào)告、校正檢查報(bào)告和確認(rèn)運(yùn)行報(bào)告。這些報(bào)告內(nèi)容都是無線溫度驗(yàn)證過程中由系統(tǒng)軟件自動(dòng)生成，用戶在此過程中不能對報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行任意修改，以保證驗(yàn)證報(bào)告數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。

5 結(jié)語

總之，無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)在實(shí)際工作過程中可以將無線溫度探頭的校正、無線溫度探頭設(shè)置、數(shù)據(jù)的采集以及報(bào)告生成進(jìn)行統(tǒng)一整理，在溫度驗(yàn)證工作的有效運(yùn)行提供了重要途徑，使許多缺乏溫度驗(yàn)證條件的設(shè)備得到了較好的驗(yàn)證。此外，生物制藥設(shè)備運(yùn)行過程中，相關(guān)技術(shù)人員還可以通過無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)所得的數(shù)據(jù)對設(shè)備相關(guān)參數(shù)進(jìn)行修改和改進(jìn)，極大程度上節(jié)約了設(shè)備運(yùn)行時(shí)間，減少資源的浪費(fèi)，節(jié)約生物制藥的生產(chǎn)成本。由于無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)操作方便，運(yùn)行簡單，成本較低，在生物制藥生產(chǎn)中將發(fā)揮越來越重要的作用。

參考文獻(xiàn)

[1] 李津，俞霆，董德祥主編.生物制藥設(shè)備和分離純化技術(shù)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2010.

[2] 宋佳，張國蓮.小議我國生物制藥技術(shù)的現(xiàn)狀及趨勢[J].黑龍江科技信息，2011，32（11）：66-68.

[3] 史云.汽化過氧化氫（VHP）常溫滅菌系統(tǒng)的應(yīng)用探討[J].醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)，2011，66（3）：88-90.

[4] 丁恩峰，高海燕，陳軍麗.FDA最新工藝驗(yàn)證指南正式版解析[J].醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)，2011，3（3）：55-58.