醫療器械的市場分析精選(五篇)

序言：作為思想的載體和知識的探索者，寫作是一種獨特的藝術，我們為您準備了不同風格的5篇醫療器械的市場分析，期待它們能激發您的靈感。

篇1

關鍵詞：市場細分理論；醫療器械類；產品營銷

所謂市場細分，主要是指企業在選中目標市場的情況下，遵從市場特點開展市場營銷活動的主要依據。傳統市場細分理論，主要是根據市場當中消費者的需求情況，了解消費者的特性，對消費者的消費偏好進行類別劃分，最終明確具體的目標市場。醫療器械產品的主要營銷對象是醫院以及對醫療衛生有需求的個體，這些器械多在專業醫護人員的指導下使用。因此，個體消費者本身所具備的選擇權利較小，醫護人員反而成為決定醫療器械銷售情況的主體。本文調查了解醫護人員在醫療器械方面的需求特點，引入市場細分理論，討論醫療器械類產品的市場營銷活動。

一、市場細分概述

企業將會根據自身所具備的營銷條件以及營銷管理意圖，在遵從消費者需求特征的情況下，將消費者特征作為變量，劃分為不同需求的客戶群體類別。而在完成市場細分以后，企業能夠明確同一類別的產品在相同的細分市場當中所存在的共性情況，也能夠明確不同細分市場當中產品所存在的差異性[1]。起初，人們開展市場營銷主要是為了更加細致地了解顧客需求情況，只有了解顧客需求，才能夠從顧客的角度提升產品競爭力，從而提升產品的利潤空間。但在進入到20世紀70年代以后，能源危機已經成為資本市場所面臨的主要問題，社會各個階層的收入分配呈現出明顯不均衡的狀態，人們更加關注產品所具備的性價比。如果細分市場過度，反而會促使企業花費的營銷成本更多，從而壓縮產品的利潤空間[2]。在這種情況下，反對細分化的理論逐漸衍生出來。在營銷領域，學者們認為需要根據產品的實際情況適度細分市場，并且針對已經存在的過度細分行為進行校正。該種思想促使市場細分理論具備更加豐富的內涵，也使其處于不斷完善狀態，具備更強的市場操作性。進入到20世紀90年代以后，營銷活動呈現出全球化的發展趨勢，細分理論被賦予新的內涵，其需要識別全球各地消費者的共同需求，從而制定出合理的市場營銷策略，以便于降低營銷成本和拓展市場空間[3]。此外，在理解全球營銷的情況下，應明確市場細分并不是單純地為了滿足消費者當前所具備的消費需求，而是要挖掘消費者潛在的消費需求，從而引導消費者產生新的消費文化。

二、醫療器械類產品的市場細分依據與標準

醫療器械類產品不同于市場上其他類型的產品，市場細分標準主要遵從醫院的規模等級、醫院的屬性、專家學會的基本情況以及醫院本身的收費標準。從醫院的規模等級來看，醫院目前主要被劃分為一級、二級、三級醫院，其中不同的層級又被細分為甲乙兩個等級。而三級醫院屬于整體規模較大的醫院，該類型醫院不僅床位很多，前來就診的患者較多，且醫護人員的專業素養也較高。該類型醫院雖然市場容量大，但面對的市場競爭局面更加激烈，受到政府相關部門的嚴格管控。通常情況下，三級醫院的醫保費用處于超標狀態。而二級醫院在規模上不如三級醫院，其床位數量在300—1000張左右，醫療水平相對比較弱，市場容量介于一級醫院和三級醫院之間，所具備的市場競爭實力也相對軟弱。一級醫院多是社區醫院，其規模小，且床位也比較少，醫護人員的專業水平差異性較大，前來就診的患者多是簡單且常見的醫學病癥，其在市場當中競爭力非常低。從醫院的屬性來看，醫院可以被劃分為中醫院和西醫院，中醫藥主要呈現出在醫療保健方面的優勢，而西醫院則更注重采用各種醫療設備來對患者進行診療，從而及時迎合醫療衛生發展趨勢，不斷創新診療手段。部分醫院當中也采用中西醫結合的方式對患者展開治療。西醫診療手段中主要以手術的方式來幫助患者恢復健康，而市場當中需要手術的患者也非常多。中醫院當中主要是利用中藥材來完成診療活動，必要時候借助部分西醫手段。中醫患者主要包含慢性創面患者群體和開放性創面患者群體，該部分患者的主要需求是殺菌類產品以及創面愈合產品。從專家學會來講，專家學會本身也可以被劃分為諸多類型，主要包含了中西醫學、西醫學、中醫學等多個體系，其中西醫專家學會主要代表的是西醫方面的國際水平，很多醫學專家都具備留學的經歷。而處于該體系當中的專家會在開展西醫活動過程中迎合西醫發展的潮流趨勢，不斷創新西醫治療手段并沿用新的西醫技術，所使用的西醫產品也更容易讓人接受。西醫體系當中的專家注重學術交流，在世界各地開展學術交流活動，該種學術交流方式成為學術推廣的重點途徑。而處于中醫體系的專家們則主要借鑒中醫傳統理論，根據中醫特點開展部分西醫無法解決的醫學活動，中醫體系專家的該種醫學活動方式將傳統醫學作為基礎，又融入了現代醫學技術，促使中醫學得到更加廣闊的發展空間。中醫學專業也注重開放性創面診療工作，并借助中醫理論獲得獨特優勢。在組建學術團體的情況下，中醫學專家也定期舉辦學術交流活動，還參與到國際交流活動當中，促使中醫學逐漸走向世界。中西醫結合體系當中的專家中，大部分專家本身具備西醫的教育背景，但又后續學習了中醫理論知識，在開展醫學活動期間，其將西醫作為主要知識理論，并參考中醫學理論內容，雙向解決比較困難的醫學病癥。從費用的角度來分析，不同醫院在藥品和醫療器械方面的收費標準都不同，如果根據醫院所制定的標準來收費，則在進行醫療服務項目申報期間將會遭遇諸多困難，且審核周期也相對較長。

三、醫療器械類產品在醫院方面的市場細分現狀分析

根據市場細分理論中關于市場細分標準的解釋，需要對醫療器械進行市場細分，按照醫院的屬性，可以將醫療器械產品劃分為不同的細分市場，具體劃分情況如表1所示。從表1中的信息可知，三級醫院未解決這個組別中細分市場規模最大，而一級醫院解決收費這個組別的細分市場規模則最小，其他的組別所細分的市場規模則處于兩者之間。四、醫療器械類產品對市場細分理論的具體應用例如，某小型醫療器械生產公司組建產品研發團隊，但因為團隊內的人數較少，所以研發出的產品類別有限，該公司在產品銷售方面所覆蓋的市場范圍相對較小，主要的銷售方式是銷售，因此需要投入的銷售資金也相對較少。但為了能夠進一步推廣公司的醫療器械產品，需要遵從公司在學術推廣方面的能力，了解公司具備的市場覆蓋狀況，并結合公司的資金實力情況開展與其他的醫學委員會的合作關系。為此，該醫療器械生產公司開始與某世界中醫聯合外科委員會達成學術合作關系，該委員會雖然自身面積比較小，但也意味著在開辦學術活動的時候不需要醫療器械生產公司花費過多的資金，能夠滿足公司在資金方面的要求。委員會的專家對該公司生產的醫療器械產品進行分析，認為該公司可以逐漸將自身的產品滲透到醫院市場當中。考慮到中國有很多一級醫院還無法完全解決公司的醫療器械產品銷售問題，因此，建議該公司在面對一級醫院市場的時候降低產品銷售力度，但也不能完全將該市場排除在銷售范圍之外。委員會建議該家醫療器械生產公司將目標市場劃分為6個等級，并且積極制定明確的市場銷售策略。

綜上所述，傳統的市場細分理論已經被市場營銷領域所認可，且成為醫療器械產品主要遵從的營銷理論。從本質上來看，醫療器械產品具備工業產品的屬性，但其同樣屬于特殊的消費品，雖然最終的使用者是患者，但購買的決定權卻不在患者。為此，需要將醫院市場作為市場細分的目標，了解醫院的市場特點，并從醫院等級、屬性等方面進行市場細分。根據醫療器械產品的生產企業實際情況，選擇合適的目標市場，利用醫療器械產品規律，達成可控性更強的市場營銷方案。如此，才能夠有效凸顯出市場細分理論在市場營銷方面的作用。

參考文獻：

[1]馬福昌.市場細分理論在珠寶市場營銷中的應用[J].營銷界，2019，（46）：36-37.

[2]趙永娟.消費心理學與產品生命周期理論在市場營銷中的應用[J].中國商論，2018，（22）：37-38.

篇2

【關鍵詞】醫療機構 政策 市場分析 臨床治療

過去12年來，中國醫療器械市場銷售規模由2001年的172億元增長到2013年的2120億元，剔除物價因素影響，13年間增長了近12.3倍。目前，中國已超過日本，成為全球第二大醫療設備市場。其中2013年全年銷售規模達到2120億元，首次突破2000億大關，比上一年度增長21.19%。而醫藥市場總規模為10372億元，醫療器械市場規模僅占到醫藥總市場的20%，隨著新醫改政策的實施，可見我國醫療器械行業仍有巨大的發展前景。另外，醫療領域計算機和網絡技術的發展，對影像化、數字化等高、精、尖醫療設備的需求在不斷增加。

生產企業14928家；第二是企業規模小，2012年醫療器械產業市場總產值為1800億元，從地域分布來看，我國醫療器械行業集中在東南部沿海地區。市場占有率居前六位的省份占全國市場80%的份額，顯示出醫療器械行業較高的地域集中度。中國醫械產業呈現“多、小、高、弱”的特點：第一是生產企業多，截至2012年底，全國共有醫療器械平均每個企業產值約1200萬元；第三是產品集中度高，醫療器械產品種類3500多種，平均每種產品十多個注冊證。

從企業效益來看，國內的醫療器械市場不管在生產還是在銷售領域，集中度都比較低。2013年上半年22家醫療器械上市企業的收入僅為100億元，僅占到行業總規模的5%左右。而在醫療器械零售市場上，目前還沒有一家上市企業，在國內銷售醫療器械的主要渠道是藥店及專業的醫療器械公司。

國家的政策法規

2013年7月17日，四部委出臺“醫療器械專項扶持”政策，提出醫療器械類專項是今年新實施的扶持重點，其中明確提出促進醫療器械領域新產品產業化和新技術應用，重點支持對象包括掌握核心部件和關鍵技術的醫療設備等。其中，2013年高性能醫學診療設備發展專項將聚焦醫學影像設備等領域，以實現產業鏈上下游協同發展，而我公司的產品應用纖維算法模擬腦白質，其所成影像的分辨率較傳統模型有顯著提升，模型邊緣自然完整。

篇3

[關鍵詞]基層醫療 衛生服務 醫療器械 影響

一、我國基層醫療衛生服務體系建設的背景

我國農村衛生服務體系建設工作從2004年就已起步。當年中央投資10億元用于試點,2005年又投資30億元以擴大試點工作,但這些資金基本上用于房屋基建。從2006年起,中央財政開始安排專項資金用于鄉鎮衛生院的設備更新和添置。2010年將有200多億元用于農村衛生服務體系建設,其中有數億元將用于改善基層衛生機構的醫療設備條件。”根據《農村衛生服務體系建設與發展規劃》,在未來5年中,近300億元的農村衛生投入主要用于支持中西部地區及東部貧困地區的基層醫療機構,其中包括縣醫院、縣婦幼保健機構、縣中醫院和鄉鎮衛生院,而鄉鎮衛生院則成為支持重點。

《農村衛生服務體系建設與發展規劃》中有關中央重點支持的項目建設投資安排表明了這一點。如用于鄉鎮衛生院的投資約占200多億元總投資的65%;用于縣醫院、縣婦幼保健機構、縣中醫院和鄉鎮衛生院設備配置的投資額約占投資總額的30%,其中用于鄉鎮衛生院設備的投資約占整個設備投資的60%。

二、基層醫療衛生服務體系建設對我國醫療器械的影響分析

1.基層醫療衛生服務體系建設給我國醫療器械帶來具體商機。社區衛生服務中心和農村合作醫療建設必然會促進醫療器械的采購,9億農村人口需求足以反映該醫療器械市場潛力巨大。國家把醫療衛生工作的重點放到農村,給我國眾多醫療器械企業帶來了巨大的市場潛力,也帶來了巨大的發展契機。”

2.基層醫療衛生服務體系建設給我國低端醫療企業帶來發展機會。基層醫療衛生服務體系的建設,主要是一些低端產品,比如我國政府大規模采購的大都是一些中低端的醫療器械產品,配置頻率最高的就是X光機、半自動或全自動生化分析儀和消毒滅菌設備。采購金額最大的是X光機和消毒設備。由于是政府采購,又是配置中低端儀器,國產設備就成為了選擇的主要對象,比如上市公司中的萬東醫療、新華醫療分別在中低端的X光機和消毒滅菌設備領域是領軍企業,市場份額都在50%以上,是政府采購的主要供貨商之一。

3.基層醫療衛生服務體系建設可以加快醫療企業的研發與技術水平的提高。醫療企業就應該來加快研發,如何研制出成本比價低,使用靈活和方便的醫療企業,是醫療企業需要做的一個重要課題。比如北京航天中興醫療系統有限公司一直致力于DR(直接數字化X射線成像系統)領域的創新研發,他們在關注國內外技術發展方向的同時,尤其注重市場分析和產品定位,以安全、有效、經濟為原則,將目標鎖定面向基層的普及型DR產品。該公司其承擔的科技部、衛生部十五攻關項目――普及型低劑量直接數字化X射線機一經上市,就因具有良好的性價比受到了各級醫療機構的青睞。

三、醫療器械企業發展的對策和建議

1.以國內醫療企業為重點扶植對象

根據鄉鎮衛生院的功能定位,中央政府重點支持配置設備的方向大致為:其承擔的公共衛生和基本醫療服務所需的基本設備,如常規檢查、急救、產科等。”在采購過程中應本著“技術適宜、經濟合理”的原則,鄉鎮衛生院設備配置將按“填平補齊”的原則進行。

例如2008年衛生部與有關部門初步確定了34種產品目錄作為農村衛生規劃重點支持鄉鎮衛生院裝備品目,其中既有X射線機、超聲診斷儀、心電圖機、半自動生化儀等常規設備,也有消毒鍋、擔架、一次性器具毀形器等價值不高的品種。

近年來,國內部分企業在這些設備的研發、推廣上做了很多工作,因此在在國內市場上我國國內企業應該成為主要的選擇對象。同時在招標過程價格因素所占比重不宜過大,招標采購要透明、公正。”在招標時一定要強調服務。”在招標采購中,國家應實施相應的鼓勵政策,引導企業注重產品質量,促進行業健康發展。

2.醫療企業應該進行產品創新和營銷思路創新

就市場的本質而言,需求必將推動創新――產品創新和營銷思路創新。農村市場非常重要,產品定位一定要滿足五大特點:技術先進;可靠性高、穩定性好;操作既要現代化又要簡單易學;成本要低,以保證價格低廉;售后服務應比城市更好。”

此外農村和社區市場點多面廣,配送成本勢必比城市大中型醫院高很多,企業需要一種新的配送思路。”根據預測,醫療器械行業格局也將因此發生變化,“截止到2009年末我國有1萬多家醫療器械企業,其中80%是中小型企業。中小型企業操作更靈活,在農村和社區市場將前途無量。”另外,由于社區和農村衛生服務體系建設是長期工程,而跨國公司的本土化速度很快,不久他們也會加入該領域競爭。

無論如何,目前是難得的機遇期。在這塊新大陸沒有被跨國公司占領之前,本土企業一定要搶先出手。同時,相關部門也應盡快完善醫療器械法規建設,為醫療器械進軍農村和社區市場鋪平道路。

3.加快醫療器械的相關配套政策的制定和完善

目前由于相關政策尚未完善,醫療器械企業在準備搶食“蛋糕”的同時還有問題需要考慮。因此本文認為國家有關部門在確定品種時制定出合理的方案,不僅要考慮一次性購置投資的費用,還要考慮如何減少使用、維護及輔助設施的費用,符合資源節約型的要求,一方面保證基層衛生院能用到經濟合理、技術先進的產品,另一方面給企業以公平競爭的機會。

政府采購通常會對產業發展起導向性作用,合理的方案必將促進技術進步和產業良性發展,從而保證醫療的后續應用。例如就放射設備而言,在人口較多地區的基層中心醫院應適當配置國產低價位DR。”而對于以投資需求較大產品為主導的企業來說,政府能否在產品的先進性和價格之間進行平衡是他們最為關心的事情。

參考文獻:

篇4

1細分市場分析

公司產品可用于人造革制造行業、地板革制造行業、手套料制造行業、壁紙制造行業、浸塑制造行業、汽車配飾制造行業，細分市場是下游制造商。目前人造革行業與地板革行業需求萎縮，而浸塑行業特別是高級浸塑主要應用于電動把手、醫療器械方面，需求量逐年上升，汽車裝飾用材料對氯堿產品需求也在不斷擴大。公司可將以上2個行業的企業作為細分市場，強勢進攻目標市場，確保企業良性發展。

2目標市場分析

當前中聯化學有限公司采用的是無差異目標市場營銷戰略，面對激烈的市場競爭，將整個市場作為自己的目標市場的戰略不符合公司的實際情況。應實行差異化和集中性相結合的目標市場營銷戰略，在華北市場實施密集式營銷戰略，對江南客戶加大市場滲透與開發力度，集中資源和力量在華北市場確立主導地位，提高江南市場氯堿產品占有率。

3產品定位分析

SDZL化學有限公司已經在市場上塑造了自己的品牌形象，CPVC、糊樹脂、環氧樹脂、三氯乙烯等加氫吃氯產品定位高端，產品形式多樣、固化方便、粘附力強、收縮性低、化學穩定性和尺寸穩定性高，市場美譽度高。

二公司營銷管理提升建議

1拉動產品技術

升級聘請氯堿化工行業專家，培養善于創新的研究團隊，與儀表部相結合，配備國際先進水平的分析檢測設備，提升技術環節的附加值，開發出更適合制造電動把手、醫療器械等浸塑行業的高密度糊樹脂，更適合汽車配飾行業的CPVC產品。當前我國大多數環氧樹脂都依賴于日本等國家的進口，飛機、航天器中的復合材料、大規模集成電路的封裝材料等都大量使用環氧樹脂，公司應該抓住此機遇，推動環氧樹脂的質量不斷提高，搶占高端市場。

2提高客戶忠誠度電子、船舶等下游行業集中在珠三角地區

而電動把手、醫療器械等浸塑行業集中在長三角一帶，汽車配飾行業也集中在南方區域，應當采取直接渠道和分銷商渠道相結合的方式，從宣傳到銷售的各個環節都要制造產品的差別化，滿足各類客戶的需求。要減少企業產品已占領地區銷售渠道的密度，華北地區的銷售渠道適當縮減，在華南地區增設辦事處，利用渠道宣傳開拓新市場。

3推進營銷信息化建設化

工企業生產的大宗原材料一旦“開車”，就帶來了成本，針對物流部因產品跟蹤不到位而丟單造成公司損失的情形，公司應當充分利用信息化技術，結合OA系統，建設實時信息反饋監測系統，及時了解銷售渠道的情況，通過系統直接查詢渠道每日的供貨情況、庫存情況、收款情況及月度、年度的氯堿產品銷售成本狀況，合理安排生產和產品的出貨時間，提高銷售效率。

4建立新型網絡營銷模式

隨著網絡營銷和B2C、C2C的發展，傳統的營銷模式也受到了沖擊，可以在現行LH集團和企業網頁的基礎上實現低成本網絡營銷。一是搭建網絡營銷平臺，與中國氯堿網、中國化工網等專業網站對接，通過網站新聞、廣告、專題報道等方式擴大影響力。依托氯堿產品下游行業PVC行業網等平臺，通過企業信息、開辟企業網絡展臺等方式宣傳公司及產品。二是利用網絡廣告進行營銷。加大谷歌、百度、360網絡推廣“關鍵詞搜索”的投放力度，借用阿里巴巴網店的形式，與客戶直接在網上進行交流，開辟網絡營銷新途徑，實現24小時不間斷銷售。

5建立專業的營銷隊伍

篇5

日前，強生公司宣布召回治貧血藥“Eprex”，召回原因是該藥物藥效不一致。涉及召回影響的有17個國家。強生公司表示，沒有接到病人因此藥物而導致健康受損的報告。另外，強生公司稱，受此次召回影響的藥物低于6300劑。【111102】

5億粒

貴州百靈近日在深交所投資者關系互動平臺上表示，預計今年可生產5億粒左右銀丹心腦通軟膠囊。其募投項目天臺山藥業GMP生產線建設項目一期工程已投入使用，但二期工程仍在建。此前，貴州百靈在2011年《中報》中預計，該項目明年6月3日可達到預定使用狀態。【111103】

進軍醫藥業

近日，從中國釀酒工業協會白酒分會技術委員會(擴大)會議上了解到，勁牌公司今年銷售額有望突破43億元，將圍繞“保健酒”多元化擴張，全力進軍醫藥產業。據了解，勁牌公司今年聯手九州通醫藥，投資2億元打造中藥材種植基地，并投資控股黃石一家藥廠。【111104】

廣州合生元進軍DHA市場

據報道，嬰童保健概念股廣州合生元日前在廈門召開的第三屆嬰童論壇上，對外宣布兩大新產品系列――微囊乳鈣和DHA正式上市。市場分析人士指出，合生元進軍包括DHA在內的保健食品市場，或與其上半年幼兒護理用品板塊收入下降有關。【111105】

海正藥業正式進軍OTC 近日，浙江海正藥業股份有限公司了其首款非處方藥物，宣告正式進軍國內藥品零售領域。海正藥業這只醫藥“大鱷”的進駐，無疑將加劇藥品零售市場的競爭。目前，海正藥業作為中國領先的原料藥生產企業，共有40多種醫藥產品，銷往全球30多個國家和地區。【111106】

青光眼藥物市場增長放緩

2010年，全球青光眼治療藥物市場已經達到30億美元，不過受專利到期影響，預測在2010~2018年間，其增長會明顯放緩。輝瑞的適利達是青光眼治療藥物中使用處方最多的藥物，不過已于2010年專利到期，未來會受到仿制藥的強烈沖擊。這將嚴重影響到青光眼藥物市場的格局。【111107】 華北制藥研發重組人

血白蛋白

近日，由華北制藥研發的“藥用輔料級基因重組人血白蛋白”獲得國家食品藥品監督管理局藥品生產許可證，標志著這一填補國內空白的重組人血白蛋白技術已經成熟，具備了產業化能力。華北制藥也成為繼英國、日本兩家企業之后第三家實現重組人血白蛋白產業化的企業。【111108】

贏創將提前擴L-賴氨酸產能

德國贏創日前表示，該公司正在大幅提升位于美國內布拉斯加州布萊爾的L-賴氨酸產能。這一分兩步實施的擴能計劃將于明年8月完成，比原計劃提前6個月。屆時，當地的L-賴氨酸產能將達到28萬噸/年。【111109】

中印廉價藥搶占全球市場 據美國《紐約時報》報道，中國和印度制藥商占據全球廉價醫藥市場很大份額，現在更是生產全球零售藥品中80%的活性成分。現在，中印制藥公司已經開始進軍高端生物藥品市場，這可能緩解全球病人面臨的窘況，但同時也將引來發達國家大制藥公司的反擊。【111110】

利伐沙班可預防中風？ 據國外媒體報道，拜耳研制的利伐沙班（拜瑞妥，Xarelto）于7月獲批用于預防血栓。美國監管機構已表示，迄今為止，該藥物可作為一種中風預防藥物的新建議的適應證未經證實。美國FDA的文件上指出，“缺乏大量的證據表明，按照標簽上的建議使用利伐沙班時將有其預期的效果”。【111111】

廣藥加速布局新藥市場

廣藥集團旗下的廣州白云山制藥總廠，于日前正式與鐘南山院士領銜的廣州呼吸疾病研究所簽署了“口炎清抗孢疹病毒的研究合作協議”和“慢性阻塞性肺疾病（COPD）一類新藥BYS03研究項目合作協議”。廣藥集團此次簽約的兩個項目主要是針對孢疹性口腔潰瘍以及高發高危疾病慢阻肺開展的藥物研究。【111112】

丙型肝炎藥物獲得歐盟批準

日前，蒂博泰克的Incivo (telaprevir)與聚乙二醇干擾素α和利巴韋林的聯合獲得歐盟批準，用于治療成年人患有的agenotype-1慢性丙型肝炎（HCV）。歐盟的這項決定主要基于三期研究的結果，主要是研究Incivo (telaprevir)與聚乙二醇干擾素α和利巴韋林聯合使用的效用及安全性。【111113】

英研發治非洲昏睡病的新藥

近日，英國研究人員報告說，他們開發出一種治療非洲昏睡病的新藥。動物實驗顯示，這種新藥與目前常用的藥物相比沒有嚴重的毒副作用。研究人員表示，感染昏睡病的實驗鼠在持續服用新藥一周后，病情被治愈，并且沒有發現明顯的不良反應。【111114】

乳腺癌臨床研究召集患者

目前，國家藥物臨床試驗機構腫瘤專業正在進行一項針對乳腺癌患者的抗腫瘤新藥臨床研究。據專家介紹，該新型分子靶向藥物對Her-2陽性乳腺癌具有良好的抗腫瘤效果。據悉，此項研究全國已經有19家三甲醫院啟動，該活動主要針對患有乳腺癌并已接受曲妥珠單抗治療的患者，所有檢查、藥物均免費。【111115】

前列腺癌藥物獲歐盟上市

許可 日前，楊森公司的Zytiga（阿比特龍醋酸鹽）獲得歐盟批準的上市許可，用于治療轉移性性前列腺癌。研究治療結果顯示：阿比特龍醋酸鹽與強的松或強的松龍配合使用，將會減少35.4%的死亡風險，并且在中位總生存期中將會有3.9個月的改善。【111116】

FDA批準依諾肝素鈉注射劑

日前，FDA批準了Amphastar制藥公司關于依諾肝素鈉注射劑的簡略新藥申請（ANDA）。得到批準的劑量標準有100mg/ml 和150mg/ml兩種。依諾肝素鈉注射劑用來治療深靜脈血栓形成，以及預防不穩定性心絞痛和非Q波心肌梗死引起的缺血性并發癥。【111117】

氟維司群在日本獲審批注冊

阿斯利康（AstraZeneca）的藥物Faslodex（氟維司群）在日本獲得審批注冊。氟維司群是一種雌激素受體拮抗劑，能夠連結、阻礙和降解雌激素受體。它同樣能使雌激素的信號傳送紊亂，引起腫瘤中雌激素受體的下調，從而阻止癌癥的擴展。【111118】

澳研制新藥可防糖尿病惡化

據英國《每日郵報》報道，澳大利亞科學家發現，他們正在研制的降膽固醇新藥Torcetrapib與他汀類藥物(Statin)一起服用，可以顯著改進2型糖尿病患者的血糖控制情況。Torcetrapib旨在提高“好”膽固醇的濃度，其能穩定血糖水平，減少心臟病和糖尿病發作的風險。【111119】

沃森推出泛型口服避孕藥

日前，沃森藥業推出炔諾酮炔雌醇藥片（可咀嚼）和富馬酸亞鐵藥片（可咀嚼），劑量標準分別為0.4mg/0.035mg和75mg。沃森的炔諾酮炔雌醇藥片和富馬酸亞鐵藥片是愛爾蘭Warner Chilcott公司的Femcon Fe的通用版本。炔雌醇和炔諾酮包含了女性激素的綜合，能夠阻止排卵。【111120】

以藥丸取代心臟起搏器的

研究正在進行 據悉，美國科學家正在開發一種可以模仿心臟起搏器效果的藥丸，這一發明日趨成功。他們已準確地發現這一可救命的心臟裝置是如何在人體內工作以強化衰竭的心臟的。人工心臟起搏器取代了心臟的天然起搏器，它靠發送電脈沖使心臟收縮并產生心跳。現在人們希望用藥物或基因療法取代這一設備。【111121】

美發明生物能源電池

近日，倫斯勒理工學院的科學家們宣告，他們研制出了一種可以用體液中的電解質發電的“體液電池”。這種使用了納米技術的電池具備了像紙張一樣的特制：輕薄、可伸縮。并且，由于能源為體液中的電解質(通過吃飯即可補充)，因此很適合用于醫療器械中。【111122】

眼淚是艾滋病病毒新“據點”

北京協和醫院感染內科李太生教授等經過長達6年研究，在國際上率先報道稱，長期接受雞尾酒治療后，血液中艾滋病病毒（HIV）已呈陰性的艾滋病患者，其淚液中仍有較高的HIV病毒載量。研究結果提示，淚腺、淚液及相關的組織、器官，很可能是HIV病毒的新“據點”。【111123】

芬蘭研發出心率快速檢測器

芬蘭一家公司研發出專供急救人員使用的心率快速檢測器。研究人員稱，這種新型心率檢測器將顯著提高醫護人員的工作效率。此外，由于發光二極管指示燈一目了然，它還將提高檢測的安全性，避免誤診。【111124】

常州開建國際醫療器械城

投資100億元的常州國際醫療器械城日前在武進經濟開發區開建，將建成江蘇省唯一的中高端醫療器械產業園，開創集醫療器械研發、轉化、生產、檢測、展銷博覽于一體的新型業態。該城將設5萬平方米的集約型醫療器械產學研孵化基地，入園企業可共用制水、檢測、滅菌設備，共享GMP倉庫。【111125】

男性不育癥的干細胞研究

日本研究人員報告說，他們成功地在體外將實驗鼠的精原干細胞培育成了，這一成果將有助于男性不育癥的研究。研究人員說，雖然這項技術目前還無法直接用于人類，但通過觀察試管中在精巢內形成的過程，可以弄清形成的必要條件，從而有助于對男性不育癥的研究。【111126】

庫克醫療推出腹主動脈瘤

開窗支架 日前，庫克醫療推出全球首款腹主動脈瘤開窗支架系統――Zenith Fenestrated。該支架系統是針對腎以下瘤頸短至4厘米的患者而設計的。它的面世將為更多疑難腹主動脈瘤患者提供解決方案。【111127】

醫療器械銷售大市場

根據德國工商總會（DIHK）最新預測，德國將于2012年向中國出口總值達850億歐元的產品和服務。因此，德國企業對華銷售額預計將于明年超過其對美的銷售額（德國工商總會預估為780億歐元）。明年，中國或成德國除歐盟外最大的醫療器械銷售市場。【111128】

醫療器械銷售大市場

根據德國工商總會（DIHK）最新預測，德國將于2012年向中國出口總值達850億歐元的產品和服務。因此，德國企業對華銷售額預計將于明年超過其對美的銷售額（德國工商總會預估為780億歐元）。明年，中國或成德國除歐盟外最大的醫療器械銷售市場。【111128】

醫療器械銷售大市場

根據德國工商總會（DIHK）最新預測，德國將于2012年向中國出口總值達850億歐元的產品和服務。因此，德國企業對華銷售額預計將于明年超過其對美的銷售額（德國工商總會預估為780億歐元）。明年，中國或成德國除歐盟外最大的醫療器械銷售市場。【111128】

對醒腦再造膠囊行暫停銷售

據監測，中美華醫（河北）制藥有限公司的醒腦再造膠囊（國藥準字Z13020394） 廣告，存在絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者等行為。廣東省食品藥品監督管理局決定自2011年9月20 日起對其采取暫停銷售行政強制措施。【111131】

FDA授予孤兒藥地位

Cornerstone制藥公司宣布，美國食品和藥物管理局已授予CPI-613孤兒藥地位，CPI-613是該公司主要的候選產品，用于治療急性髓系白血病（AML）。PDH功能的破壞可導致腫瘤細胞線粒體代謝的毀滅性破壞。這樣，腫瘤細胞就會缺乏能量和生物合成中間體，最終死亡。【111132】

醫療器械第三方物流受監管

醫療器械產業快速發展，讓眾多經營企業選擇第三方物流負責儲運產品，但有一些企業卻私下虛設倉庫。近日，上海食品藥品監督管理局通知，依法將醫療器械第三方物流納入監管范疇，藥監部門將對醫療器械經營企業的倉庫設置和產品運輸等行為進行監管。【111133】

中國藥品快檢技術引關注

檢驗檢測工作是藥品質量控制的關鍵環節，也是藥品監管工作的主要技術依托。2011年9月27日，亞太經合組織（APEC）生命科學論壇藥品安全與檢測技術研討會在北京召開。研討會由亞太經合組織和美國國際發展署主辦，中國國家食品藥品監督管理局協辦，中國食品藥品檢定研究院承辦。【111134】

藥品安全監管工作會議召開

近日，第三屆深莞惠藥品安全監管工作聯席會議在廣東省惠州市召開。會議就加強跨市藥品（中藥制劑）、醫療器械、保健食品、化妝品委托加工的監管，刑法（修正案）實施后藥品違法案件的移送和銜接及加強藥檢合作服務企業發展、服務群眾需求等問題進行了深入探討和研究。【111135】

FDA批準Matrix艾滋病申請

日前，FDA批準Matrix 公司拉米夫定/替諾福韋酯藥片的新藥申請，劑量為300mg/300mg，與奈韋拉平片（200mg)共同包裝。Matrix公司的拉米夫定/替諾福韋酯藥片（300mg/300mg）是葛蘭素史克的拉米夫定（Epivir）、吉利德科技公司的替諾福韋、勃林格殷格翰集團的奈韋拉平的對等藥物。【111136】

FDA發出抗抑郁劑警告

FDA日前通知醫護人員和患者，抗抑郁劑Celexa（citalopramhy drobromide，氫溴酸西酞普蘭）的使用不可大于40毫克/日劑量，因為它可導致心電活動異常變化。此前，西酞普蘭藥品標簽上曾經標注某些患者可能需要每天60毫克劑量字樣，現標簽已被修訂。【111137】

酮康唑口服制劑的肝毒性

日前，國家藥品不良反應監測中心了第40期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公眾警惕酮康唑口服制劑的嚴重肝毒性問題。 酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌藥，在我國上市的有片劑和膠囊劑，規格為200毫克，商品名“里素勞”，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等系統性感染的治療。 鑒于酮康唑口服制劑存在嚴重的肝毒性，國家食品藥品監督管理局建議醫護人員和患者在選擇用藥時，只有其他抗真菌藥物治療無效，且使用的效益大于風險時，才考慮使用本品；同時，建議患者治療前應先進行肝功能檢查，且在治療期間應定期進行檢查，監測可能由肝毒性引發的體征和癥狀，以減少嚴重不良反應的發生。 國家食品藥品監督管理局建議患者應嚴格按照說明書規定的用法用量用藥，不得超劑量使用，如果出現肝毒性的體征或癥狀，如尿黃、黃疸、食欲減退、倦怠乏力、肝區疼痛、惡心等，應立即停藥并及時就醫，必要時檢查肝功能并進行相應治療，以減少嚴重不良反應的發生。國家食品藥品監督管理局建議生產企業加強臨床合理用藥的宣傳，確保產品的安全性信息及時傳達給患者和醫生。【111138】

停止生產、銷售、使用鹽酸

克侖特羅片劑 國家食品藥品監督管理局經再評價認為，鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風險，其臨床價值有限，長期不合理使用可對患者心肺功能產生嚴重影響，在我國使用風險大于效益。 根據《藥品管理法》第四十二條規定，國家食品藥品監督管理局決定停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產、銷售和使用，并撤銷藥品批準證明文件。已生產的藥品會由當地食品藥品監督管理部門監督銷毀。 自2009年始，國家食品藥品監督管理局就組織對鹽酸克侖特羅開展了再評價。經對國內外不良反應情況進行檢索，對鹽酸克倫特羅生產、經營情況以及在各級醫療機構使用情況進行調查，并廣泛征求醫學、藥學等相關領域專家意見，再評價意見認為鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風險，且臨床價值有限，長期不合理使用可對患者心肺功能產生嚴重影響，在我國使用風險大于效益。 鹽酸克侖特羅其他劑型有氣霧劑、粉霧劑以及復方制劑等，按照處方藥管理，在醫生指導下合理使用是安全的，潛在濫用風險較低，因此予以保留。

鏈接

1為什么對鹽酸克侖特羅片劑予以撤市？ 對鹽酸克侖特羅片劑予以撤市是綜合考慮該品種的潛在濫用風險、臨床使用價值和藥品本身的安全性風險作出的決定。鹽酸克侖特羅片劑臨床價值有限，特別是現代支氣管哮喘治療強調吸入制劑用藥，該品種臨床使用趨向自然淘汰，已退出大中型醫院以及絕大部分基層醫療機構，目前臨床已有多種更安全有效的替代藥品。長期不合理使用鹽酸克侖特羅片劑可對患者心肺功能產生嚴重影響，且該品種具有潛在濫用風險。因此，總體來說，鹽酸克侖特羅片劑在我國使用風險大于效益。